今後開催予定のセミナー183 件中 81 - 96 件を表示

  • location_on東京都query_builder2018/05/24 13:00
     1.今、なぜアンメットメディカルニーズが注目されているか  2.オーファン医薬品開発の成功事例  3.アンメットメディカルニーズの市場性分析  4.どのようにしてアンメットメディカルニーズの潜在市場を評価するか  5.アンメットメディカルニーズを評価する際に陥りやすい罠  6.アンメットメディカルニーズに対するドラッグ・リポジショニングによる候補薬探索  7.アンメットメディカルニーズへの取組みと企業の社会責任向上  8.アンメットメディカルニーズに取り組む人材の育成  9.奥行きの深いアンメットメディカルニーズ開発  10.薬価を考慮した開発戦略  11.アンメットメディカルニーズのライセンス契約での留意点  12.実際にアンメットメディカルニーズの医薬品を開発して思ったこと
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  • location_on東京都query_builder2018/05/24 10:30
    【1日目】医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書と解約  1.医薬ライセンスの特徴  2.医薬ライセンスの基礎知識   2.1 対象   2.2 ライセンス契約~ライセンスストラクチャー~   2.3 ライセンスフィー  3.医薬ライセンス業務   3.1 ライセンス戦略の立案と社内承認   3.2 化合物評価~秘密資料とデューデリジェンス~   3.3 主要契約条件の協議   3.4 契約締結とその後の留意点  4.ライセンス候補化合物の選定と評価   4.1 ポートフォリオ分析とTarget Product Profile   4.2 候補化合物の探索   4.3 秘密資料とデューデリジェンスによる評価   4.4 収益性分析~ラインセンス可否の判断~  5.契約書   5.1 契約書の内容~前文と各条項~   5.2 経済条件関連条項~ライセンス戦略~   5.3 独占禁止法による制限行為  6.解約   6.1 契約満了   6.2 中途解約 【2日目】ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉  1.ライセンスフィー   1.1 基本的なマイルストンの考え方   1.2 基本的なロイヤルティの考え方    1) 対象    2) ロイヤルティの支払い期間    3) ロイヤルティの設定方法    4) 留意点~売上高と査察方法など~   1.3 簡易収益性分析法の留意点    1) マイルストン総額交渉と分割の考え方    2) 開発リスクや販売リスクの組み入れ方   1.4 医薬品の大型化とライセンスフィーの考え方における変化    1) 医薬品の大型化に伴う問題点    2) マイルストンでの調整と限界    3) コマーシャルマイルストンの有用性   1.5 サブライセンスにおけるライセンスフィーの考え方    1)特許ホルダーの位置づけとライセンスフィーの考え方    2)サブライセンスの収益性評価   1.6 収益予想    1) 主な変動要因    2) 開発・販売戦略と楽観・悲観モデル    3) Win-Win条件の考え方  2.医薬ライセンスの最近の話題   2.1 新しい医療領域   2.2 オープンイノベーションと経済条件
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  • location_on東京都query_builder2018/05/23 10:30
     1.官能評価とは?   (1)なぜ官能評価をするのか?   (2)機器分析との違いと特徴   (3)官能評価のプロセス   (4)倫理審査  2.官能評価に影響を及ぼすファクターとそのコントロール   (1)評価方法の種類/実験環境をどうするか?   (2)試料数とその提示法/パネルの選び方と数   (3)評価に使うことばの選び方   (4)官能評価の尺度と特徴  3.官能評価用質問紙の作り方   (1)フェイスシートにはどんな内容を盛り込むか?   (2)質問紙の具体例  4.官能評価デー
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  • location_on東京都query_builder2018/05/23 10:30
     1.最新GMPの要請とは  2.構造設備の設計時に行うリスクマネジメント手法  3.潜在危険と運転の解析手法HAZOP  4.レイアウト図の検討   4.1 倉庫の留意点   4.2 包装室の留意点   4.3 更衣室の留意点   4.4 目視検査場所の留意点  5.交叉汚染の防止   5.1 アイソレータ方式の問題点   5.2 交叉汚染に配慮した空調システム   5.3 差圧設定と留意点   5.4 環境清浄度だけでは汚染防止は無理  6.異物対策   6.1 異物混入リスクの例   6.2 原料中の異物除去装置   6.3 人由来異物対策   6.4 防虫防鼠対策  7.作業性改善、ミス防止策   7.1 作業者保護策の確認  8.セキュリティ対策  9.製造用水設備の留意点  10.メンテナンスの重要性   10.1 要は日常点検しやすい設備にする   10.2 部品要因事故の減少には日常点検   10.3 保全組織の各種形態   10.4 各種の保全方式  11.校正作業の留意点   11.1 計器の重要度設定と校正周期の設定
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  • location_on東京都query_builder2018/05/22 13:00
     1.IBDの疾患多様性  2.潰瘍性大腸炎   -潰瘍性大腸炎の診断・治療の実情   -潰瘍性大腸炎のタイプ別、症例別の症例への対応   -潰瘍性大腸炎の自然史   -潰瘍性大腸炎とがん  3.クローン病   -クローン病の診断・治療の実情   -クローン病のタイプ別、症例別の症例への対応   -クローン病の自然史   -クローン病とがん  4.臨床試験の実践とエンドポイント   -炎症性腸疾患における適切なエンドポイントの設定とは   -複数エンドポイントと代替エンドポイントの活用   -被験者リクルートの実際   -選択除外基準、適格基準の設定   -信頼性及び妥当性の評価とは   -有害事象判定の実際  5.治療の現状をふまえた現場が望む診断・新薬像とは?
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  • location_on東京都query_builder2018/05/22 12:30
     1.化学物質管理規制の国際動向  2.化学物質審査規制法(化審法)   2.1 化審法の概要   2.2 新規化学物質の事前審査制度   2.3 既存化学物質の管理制度  3.労働安全衛生法(安衛法)   3.1 安衛法の概要(改正内容も含む)   3.2 新規化学物質の事前審査制度   3.3 既存化学物質の管理制度  4.化学物質排出把握管理促進法(化管法)   4.1 化管法の概要   4.2 化管法の管理制度  5.毒物及び劇物取締法(毒劇法)   5.1 毒劇法の概要   5.2 毒劇法の管理制度  6.日本のJISに準拠したGHS対応SDS、ラベル作成   6.1 GHS分類の基礎   6.2 SDS作成の概要   6.3 ラベル作成の概要   6.4 国連危険物輸送勧告(UNRTDG)とGHS分類の関係  7.欧州の化学物質管理制度   7.1 REACH規則の概要   7.2 CLP規則の概要とSDS、ラベル制度  8.米国の化学物質管理制度   8.1 TSCAの概要   8.2 HCSの概要とSDS、ラベル制度
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  • location_on東京都query_builder2018/05/18 13:00
     1.医療業界のしくみ   1-1 医療機器産業と医療業界の方向性   1-2 医療従事者とは   1-3 日本の病院の区分と特徴  2.市場ニーズの見きわめ   2-1 本当のニーズを知る   2-2 開発コンセプトの設定  3.マーケティングの手法   3-1 マーケティングのステップ   3-2 調査の方法と解析   3-3 事業性評価   3-4 医療業界でのビジネスモデル  4.マーケティングの結果を開発に生かす
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  • location_on東京都query_builder2018/08/18 10:00
    (1)ご利用者が改善を実感できるリハビリテーションとは (2)効果的なリハビリテーションを提供することが困難な場合とは (3)集団活動が適応ではないご利用者へのアプローチ (4)効果を出すための正しいアセスメントと正しいトレーニングの提示 (5)ケアマネ、本人、家族へ説明すべき「資料」 (6)やる気アップにつながる即時効果が出る運動プログラムの紹介 (7)機能訓練、リハ担当以外も目標が分かり、自分の役割が明確になるフローチャート (8)ご利用者の奥に潜む課題の本質を理解する (9)マズローの欲求5段階説を応用した心身の評価方法とその活用方法 (10)ご自宅でも継続的に自主トレーニングができる運動方法 (11)痛みの部位別・タイプ別運動方法 (12)これは使える!老年医学に基づいたプログラム作成の工夫 (13)運動学と老年医学を踏まえた効果的リハビリテーションアプローチ (14)通所サービスの特徴と心身機能の評価 ほか 【その他】 詳細は公式ホームページにてご覧ください https://www.tsuusho.com/skill/reha_program/
    日本通所ケア研究会
  • location_on大阪府query_builder2018/05/26 10:00
    (1)ご利用者が改善を実感できるリハビリテーションとは (2)効果的なリハビリテーションを提供することが困難な場合とは (3)集団活動が適応ではないご利用者へのアプローチ (4)効果を出すための正しいアセスメントと正しいトレーニングの提示 (5)ケアマネ、本人、家族へ説明すべき「資料」 (6)やる気アップにつながる即時効果が出る運動プログラムの紹介 (7)機能訓練、リハ担当以外も目標が分かり、自分の役割が明確になるフローチャート (8)ご利用者の奥に潜む課題の本質を理解する (9)マズローの欲求5段階説を応用した心身の評価方法とその活用方法 (10)ご自宅でも継続的に自主トレーニングができる運動方法 (11)痛みの部位別・タイプ別運動方法 (12)これは使える!老年医学に基づいたプログラム作成の工夫 (13)運動学と老年医学を踏まえた効果的リハビリテーションアプローチ (14)通所サービスの特徴と心身機能の評価 ほか 【その他】 詳細は公式ホームページにてご覧ください https://www.tsuusho.com/skill/reha_program/
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  • location_on福岡県query_builder2018/05/13 10:00
    【セミナー内容】 (1)ご利用者が改善を実感できるリハビリテーションとは (2)効果的なリハビリテーションを提供することが困難な場合とは (3)集団活動が適応ではないご利用者へのアプローチ (4)効果を出すための正しいアセスメントと正しいトレーニングの提示 (5)ケアマネ、本人、家族へ説明すべき「資料」 (6)やる気アップにつながる即時効果が出る運動プログラムの紹介 (7)機能訓練、リハ担当以外も目標が分かり、自分の役割が明確になるフローチャート (8)ご利用者の奥に潜む課題の本質を理解する (9)マズローの欲求5段階説を応用した心身の評価方法とその活用方法 (10)ご自宅でも継続的に自主トレーニングができる運動方法 (11)痛みの部位別・タイプ別運動方法 (12)これは使える!老年医学に基づいたプログラム作成の工夫 (13)運動学と老年医学を踏まえた効果的リハビリテーションアプローチ (14)通所サービスの特徴と心身機能の評価 ほか 【その他】 詳細は公式ホームページにてご覧ください https://www.tsuusho.com/skill/reha_program/
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  • location_on大阪府query_builder2018/06/16 10:00
    (1)現場に潜むスタッフのモチベーションを低下させる3つの問題 (2)「仕組み」「人間関係」「個人スキル」が複雑に絡み合う構造の理解 (3)事例から現状の「仕組み」を改善するヒントをみつける (ルールを作る、ハードを見直す、書式を見直す、人事考課、評価制度を見直す…etc) (4)事例から現状の「人間関係」を改善するヒントをみつける (雰囲気の悪い職場は人間関係の悪い職場!コミュニケーションを改善する) (5)事例から現状の「個人スキル」を改善するヒントをみつける (どのように人は変化していくのか法則を知る!自分自身のスキルの課題が分かる!) (6)他者理解が深まるスキルマトリクス (7)やる気のなさを嘆かなくてすむ組織論とチームワーク論 (8)利用者のことでも、なんでも自分事として捉えたらもっと真剣になれる (9)利用者とスタッフの主体性を引き出す環境づくり (10)環境を生かした自立支援のプログラムづくりの工夫 (11)お互いが気持ちよく過ごせる環境づくりとは (12)スタッフが集まる仕組みと環境づくり (13)地域とつながるための環境づくりと取り組み実践 (14)スタッフが自ら率先してしたくなる広報の手順とは ほか 【その他】 詳細は公式ホームページにてご覧ください https://www.tsuusho.com/skill/self_reliance/
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  • location_on福岡県query_builder2018/05/12 10:00
    (1)現場に潜むスタッフのモチベーションを低下させる3つの問題 (2)「仕組み」「人間関係」「個人スキル」が複雑に絡み合う構造の理解 (3)事例から現状の「仕組み」を改善するヒントをみつける (ルールを作る、ハードを見直す、書式を見直す、人事考課、評価制度を見直す…etc) (4)事例から現状の「人間関係」を改善するヒントをみつける (雰囲気の悪い職場は人間関係の悪い職場!コミュニケーションを改善する) (5)事例から現状の「個人スキル」を改善するヒントをみつける (どのように人は変化していくのか法則を知る!自分自身のスキルの課題が分かる!) (6)他者理解が深まるスキルマトリクス (7)やる気のなさを嘆かなくてすむ組織論とチームワーク論 (8)利用者のことでも、なんでも自分事として捉えたらもっと真剣になれる (9)利用者とスタッフの主体性を引き出す環境づくり (10)環境を生かした自立支援のプログラムづくりの工夫 (11)お互いが気持ちよく過ごせる環境づくりとは (12)スタッフが集まる仕組みと環境づくり (13)地域とつながるための環境づくりと取り組み実践 (14)スタッフが自ら率先してしたくなる広報の手順とは ほか 【その他】 詳細は公式ホームページにてご覧ください https://www.tsuusho.com/skill/self_reliance/
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  • location_on神奈川県query_builder2018/04/28 10:00
    (1)現場に潜むスタッフのモチベーションを低下させる3つの問題 (2)「仕組み」「人間関係」「個人スキル」が複雑に絡み合う構造の理解 (3)事例から現状の「仕組み」を改善するヒントをみつける (ルールを作る、ハードを見直す、書式を見直す、人事考課、評価制度を見直す…etc) (4)事例から現状の「人間関係」を改善するヒントをみつける (雰囲気の悪い職場は人間関係の悪い職場!コミュニケーションを改善する) (5)事例から現状の「個人スキル」を改善するヒントをみつける (どのように人は変化していくのか法則を知る!自分自身のスキルの課題が分かる!) (6)他者理解が深まるスキルマトリクス (7)やる気のなさを嘆かなくてすむ組織論とチームワーク論 (8)利用者のことでも、なんでも自分事として捉えたらもっと真剣になれる (9)利用者とスタッフの主体性を引き出す環境づくり (10)環境を生かした自立支援のプログラムづくりの工夫 (11)お互いが気持ちよく過ごせる環境づくりとは (12)スタッフが集まる仕組みと環境づくり (13)地域とつながるための環境づくりと取り組み実践 (14)スタッフが自ら率先してしたくなる広報の手順とは ほか 【その他】 詳細は公式ホームページにてご覧ください https://www.tsuusho.com/skill/self_reliance/
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  • location_on東京都query_builder2018/05/28 12:30
    1.医薬品ビジネスと特許 2.医薬品分野における特許性の判断(審査基準、裁判例) 有用性(産業上利用性) 新規性及び進歩性/実施可能要件及びサポート要件 明確性要件 補正の要件 日本と海外の特許性判断の相違についての留意点 3.広く強い特許明細書の作成 広いクレームを作成するためには(他社牽制;攻め) 強いクレームを作成するためには(自社製品保護;守り) 柔軟に補正(訂正)できる明細書にするためには 拒絶理由を受けたときの適切な対処方法 4.グローバル出願戦略のポイント
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  • location_on東京都query_builder2018/05/21 13:00
    1. 販売予測にあたって 販売予測の目的/販売予測作成のプロセスとコミュニケーション 2. 様々な販売数量予測の手法 トレンドによる予測/様々なベースラインの種類/エクセル関数で作成する方法/最適なベースラインの選択/月次変動 2.2 類似製品の事例に基づく予測 14日間処方制限/適応追加、大規模臨床試験の発表/競合他社による新製品の発売 市場調査による予測/市場ダイナミクスデータに基づく予測 3. 薬価の予測 医薬品の流通と価格の種類/薬価制度の概略/既存薬の薬価予測/新薬の薬価予測
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  • location_on東京都query_builder2018/05/24 10:30
    1.賞味期限設定の一般的な内容 2.官能評価の基本 3.分析型官能評価の流れ 4.分析型官能評価パネルの選定・育成 5.分析型官能評価の実施ルール 6.官能評価の環境 7.分析型官能評価の手法「識別評価」 8.析型官能評価の手法 「定量化・尺度法」 9.分析型官能評価の手法 「特性プロファイル法」 10.官能評価データの解析手法の紹介 11.嗜好型官能評価 12. 清涼飲料水での賞味期限設定の事例紹介
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