GCP実践講座

講師


大手外資系製薬企業 研究開発本部 クオリティー&コンプライアンスマネジメント部 森田 隆 氏

《学位》 薬学修士
《略歴》 GCP
《ご略歴》・JSCTR(日本臨床試験学会)認定GCPトレーナー/GCPパスポート認定制度委員
     ・ISO9001/2015認証審査員

開催情報

query_builder : 2019/11/28 (Thu) 12:30 〜 16:30

location_on : 商工情報センター(カメリアプラザ) 第2研修室

navigation : 東京都江東区亀戸2-19-1

受講料

49,500 円

セミナー詳細

GCP査察の準備は、試験開始準備から始まります。試験の準備から終了まで、常にGCP査察を意識した試験の運用が、重要で効率的な対応となります。
さらにGCP要件が何を守るためのものかを理解すれば、結果的にGCP査察の対応を容易にし、実践場面での応用まで可能になります。
本講義では、治験を実施するうえでGCP査察を意識した運用を紹介します。そのためには試験の本質と運用、品質に対する考え方の理解が必要であり、それらの観点から治験依頼者、実施医療機関の立場で査察時に重要と思われる項目について解説します。