医薬品空調設備設計の必須知識とバリデーション・維持管理のポイント

講師

ライフサイエンティア(株) 宮本貴之 氏

【ご専門】
 空調設備の設計(おもに医薬品・食品関連の製造工場、研究所等)

【ご経歴】
 1988年4月株式会社大気社入社。
 主に医薬品工場向け空調設備の設計・施工に携わり、空調設備性能検証を行うための
 要領書作成から検証結果の確認など、いわゆるバリデーション関連業務も行う。
 2019年1月ライフサイエンティア株式会社に入社、空調設備の設計に加え、
 コンサルティング業務を行う。
 社外活動:日本PDA製薬学会関西勉強会。

開催情報

query_builder : 2019/6/19 (Wed) 12:30 〜 16:30

location_on : 商工情報センター(カメリアプラザ) 9F 第2研修室

navigation : 東京都江東区亀戸2-19-1

受講料

49,980 円 (税込)

セミナー詳細

 1.クリーンルームの基礎知識
  ・クリーンルームの定義/用語/規格
 2.クリーンルームの4原則
  ・クリーンルームの4原則と実例
 3.医薬品工場における空調設備の設計について
  ・空調設備の構成
  ・温湿度条件と空調方式/熱源設備
  ・室圧・室間の風向き/清浄度と換気回数
  ・フィルタについて
 4.医薬品工場内クリーンルームの管理
  ・環境モニタリング/清掃/持ち込み管理/機器類メンテナンス
 5.空調設備のバリデーションについて
  ・バリデーションの対象の絞り込み
  ・DQ/IQ/OQ