GVP対応講座【大阪開催】

講師

MSD(株) グローバル開発本部 PV安全対策部 PV安全対策部長 兼 安全管理責任者 小林 秀之 氏

【専門】医薬品の安全管理業務
【経歴】
2002年4月 大塚製薬株式会社PV部評価管理室に治験評価責任者として入職(その後,治験安全性室室長となる。)
2010年4月 アメリカ大塚(OPDC)のCS/PVにシニアサイエンティストとして異動
2012年5月 大塚製薬株式会社PV部部長補佐兼治験安全性室長として異動
2013年9月 大塚製薬株式会社PV部部長補佐兼PVオペレーション室長に就任
2015年5月 大塚製薬株式会社PV部 部長に就任
2017年 MSD株式会社 PV領域 シニアPVアドバイザー

開催情報

query_builder : 2019/6/6 (Thu) 13:00 〜 16:30

location_on : 滋慶医療科学大学院大学 11F 講義室3

navigation : 大阪府大阪市淀川区宮原1-2-8

受講料

49,980 円

このセミナーは定員に達したため申し込みを締め切りました。

セミナー詳細

1 PVとは何か?
2 GVPとは何か?
3 GVPに則った安全性業務とは?
4 安全性情報の収集について
5 安全性情報の収集源について
6 安全性情報の伝達について
7 自己点検と監査・査察について
8 今、GVPで求められていること
9 研究報告、措置報告における留意点
10 調査票における留意点
11 治験から市販後に移行する際の留意点
12 RMPについて
13 適正使用について
14 文献検索
15 海外情報調査法

・今旬なTopicsを織り交ぜて分かりやすく解説いたします!

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