バイオ医薬品製造の基礎とバリデーション対応

講師

次世代バイオ医薬品製造技術研究組合 技術開発担当部長 理学博士 河﨑忠好 氏

【専門】高分子化学

開催情報

query_builder : 2019/5/22 (Wed) 10:30 〜 16:30

location_on : 商工情報センター(カメリアプラザ) 9F 第2研修室

navigation : 東京都江東区亀戸2-19-1

受講料

49,980 円

このセミナーは定員に達したため申し込みを締め切りました。

セミナー詳細

【習得できる知識】
バイオ医薬品製造設備及びプロセス開発に必要となる項目と手法を解説することでバイオ医薬品製造工程開発及び製造システムの導入に際して基礎となる知識を得ることが出来る。

1.GMPとダウンストリームプロセス開発のためのバリデーション戦略
2.バイオ医薬品製造における精製システムの適格性評価
3.バイオ医薬品の分析法と分離剤の適格性評価
5.クロマトグラフィー工程の至適化とバリデーション
6.精製システムのメンテナンス

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