中国をはじめとした東アジア臨床試験の実際と指摘事例

講師

シミック(株) 信頼性保証本部 本部長 鈴木 徳昭 氏

《専門》 治験・臨床研究の監査業務、臨床研究の信頼性保証に係るコンサルティング等
《学会活動等》 日本QA研究会GCP部会代表会員
        日本臨床試験学会認定制度委員
        日本臨床試験学会認定GCPトレーナー

開催情報

query_builder : 2019/5/31 (Fri) 12:30 〜 16:30

location_on : 商工情報センター(カメリアプラザ) 9F 第2研修室

navigation : 東京都江東区亀戸2-19-1

受講料

49,980 円

このセミナーは定員に達したため申し込みを締め切りました。

セミナー詳細

【プログラム】
1 中国の治験実施医療機関
2 韓国の治験実施医療機関
3 台湾の治験実施医療機関
4 中国のIRB審査
5 韓国のIRB審査
6 台湾のIRB審査
7 中国GCP
8 韓国GCP
9 台湾GCP
10 ICH-GCP
11 CFDA
12 MFDS
13 TFDA
14 中国治験の指摘事例
15 韓国治験の指摘事例
16 東アジア各国の治験データの品質
特に大きく規制当局の要求事項を変えた中国を中心に、臨床試験の実際とその品質を解説!

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