体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント

講師

日本ベクトン・ディッキンソン(株)
   メディカル アフェアーズ 臨床開発シニアマネジャー 東坂 秀作 氏

《略歴》
 1990年3月 明治薬科大学 薬学部 製薬学科 卒業
 1990年4月 明治乳業(株)(現 (株)明治)医薬品部 入社
 2000年5月 日本ベクトン・ディッキンソン(株) 入社

開催情報

query_builder : 2019/5/24 (Fri) 12:30 〜 16:00

location_on : 江東区産業会館 第2会議室

navigation : 東京都江東区東陽4-5-18

受講料

49,980 円 (税込)

このセミナーは定員に達したため申し込みを締め切りました。

セミナー詳細

 1.体外診断用医薬品を取り巻く状況
 2.臨床性能試験の計画
  2.1 臨床性能試験の位置づけ
  2.2 試験計画(プロトコル作成)
  2.3 保険申請戦略
 3.臨床性能試験の実施
  3.1 試験委託、契約
  3.2 モニタリング
  3.3 データマネジメント、解析
 4.結果の公表
  4.1 Publication
  4.2 利益相反
 5.その他関連情報

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