GCP実践講座

講師

外資系製薬企業  研究開発本部 クオリティー&コンプライアンスマネジメント部 森田 隆 氏

《学位》 薬学修士
《略歴》 GCP
《ご略歴》・JSCTR(日本臨床試験学会)認定GCPトレーナー/GCPパスポート認定制度委員
     ・ISO9001/2015認証審査員

開催情報

query_builder : 2018/11/29 (木) 12:30 〜 16:30

location_on : 商工情報センター(カメリアプラザ) 9F 研修室

navigation : 東京都江東区亀戸2-19-1

受講料

49,980 円

セミナー詳細

【趣旨】
 GCP査察の準備は、試験開始準備から始まります。試験の準備から終了まで、常に査察を意識した運用が重要かつより効率的な対応となります。さらにGCP要件が何を守るためのものかを理解すれば、結果的にGCP査察の対応を容易にし、実践場面での応用まで可能となる。
 本講義では、治験を実施するうえでGCP査察を意識した運用を紹介する。そのためには試験の本質と運用、品質に対する考え方の理解が必要であり、それらの観点から治験依頼者、実施医療機関の立場で査察時に特に重要と思われる項目について解説する。