バリデーション入門講座【大阪開催】

講師

医薬品GMP教育支援センター 代表 高木肇 氏

開催情報

query_builder : 2018/11/7 (水) 10:30 〜 16:30

location_on : ドーンセンター 4F 大会議室3

navigation : 大阪府大阪市中央区大手前1-3-49

受講料

49,980 円 (税込)

セミナー詳細

 1.バリデーションの概要
  1.1 バリデーションの歴史
  1.2 バリデーション関連公文書
  1.3 新しいGMPの考え方に沿った新バリテーション概念
  1.4 製品品質の照査と再バリデーションの関係
  1.5 バリデートされた状態の照査手法
 2.適格性の確認はURSの作成から始まる
  2.1 URSとは
  2.2 プロセス(工程)を構成する要素の理解が必要
  2.3 URS作成時は汚染・交叉汚染・混同・ミスのリスクに注力する
  2.4 重要工程とは
  2.5 ユーザー