再生医療等製品開発のための非臨床試験package構築戦略

講師

藤田保健衛生大学 医学部 再生医療学講座 講座教授・主任教授 博士(医学) 松山 晃文 氏

開催情報

query_builder : 2018/8/22 (水) 12:30 〜 16:30

location_on : 商工情報センター(カメリアプラザ) 9F 研修室

navigation : 東京都江東区亀戸2-19-1

受講料

49,980 円

セミナー詳細

1平成24年5指針
- 非臨床安全性試験
- 非臨床有効性試験
​2安全性
- Risk-based approachからみた非臨床安全性試験の組み立て方
- A Case Study –iPSCs-derived CAR-T
3有効性
- MOA
- サイトカイン型と置換型細胞治療による有効性評価指標設定の違い
- IVIVC
- モデル動物の選定
4安全性、有効性からみたpit fall
5Due Diligenceの考え方
-1非臨床有効性・安全性からみるポイント