治験総括報告書(CSR)の効率的作成のポイント

講師


T Quest 代表 津村 建一郎 氏

《専門》
メディカル翻訳(日⇔英)、Medical writing、講習会講師、医薬品・医療機器・再生医療等の開発コンサルタント

開催情報

query_builder : 2018/6/18 (月) 12:30 〜 16:00

location_on : 江東区産業会館 第1会議室 【東京・江東区】

navigation : 東京都江東区東陽4-5-18

受講料

49,980 円

このセミナーは定員に達したため申し込みを締め切りました。

セミナー詳細

1.CSRとは何か
CSRを作る理由と時期/CSRの種類/CSRの使い道
2.CSRの構成
CSRガイドラインを読み解く/CSRの章立てと各章の内容/CSRの作成手順
3.CSRを作ってみよう
CSRの作成に必要な資料と情報/CSRとプロトコールの関係/CSRと統計解析の関係/正確で読みやすく、誤解されない文章とは/14章、16章の取り扱い/CSRを固定する
4.CSR作成のポイント
CSRは承認申請資料になる/主な読者は誰か?/CSRとCTD(コモンテクニカルドキュメント)との関係
5.まとめ

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