<Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎

講師


共和薬品工業(株) 信頼性保証本部 品質保証推進部長 福田 晃久 氏

【経歴】
1979年 上智大学理工学部 化学科卒(工業物理化学研究室)
1979年 日本グラクソ株式会社(現GSK)入社、今市工場品質管理部配属
1991年 日本グラクソ株式会社(現GSK)開発本部 メディカルデータサイエンス部 課長
2001年 グラクソスミスクライン株式会社 製剤研究センター 課長
2003年 ノボ ノルディスクファーマ株式会社 郡山工場 品質管理部/品質保証部 部長
2013年 共和薬品株式会社 信頼性保証本部 本社品質保証部/三田品質保証部/品質保証推進部 部長

開催情報

query_builder : 2018/3/23 (金) 10:30 〜 16:30

location_on : 江東区産業会館 第1会議室

navigation : 東京都東京都江東区東陽4-5-18

受講料

49,980 円

セミナー詳細

統計の基礎を図解中心に解説し、それが分析法バリデーションの評価にどのように応用されているかを俯瞰します。また、理解を深めるためにExcelを使った演習も行います。
 演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。

【プログラム】
1 分析法バリデーションの要求項目と統計手法の関係
2 併行精度
3 信頼区間
4 真度
5 室内再現性
6 室内再現性を掘り下げる
7 相関と回帰
8 検出限界、定量限界、範囲、頑健性
※詳細はホームページをご覧ください