ASEAN諸国の医療・薬事制度の現状をふまえた薬事申請書(ASEAN CTD)作成のポイントと留意点

講師

講師:Vファームコンサルティング株式会社 代表取締役 小出 倫正 氏

≪ご経歴≫
 元 ライオン株式会社 品質保証部長、学術情報部長

開催情報

query_builder : 2018/2/26 (月) 12:30 〜 16:00

location_on : 新宿文化センター 4F 第3会議室

navigation : 東京都新宿区新宿6-14-1

受講料

49,980 円

セミナー詳細

【習得できる知識】
・アセアン主要国への薬事申請方法と留意点
・アセアンCTDの構成と概要

1.ASEANと医薬品産業をめぐる環境
・ASEAN概要
・ASEANの医療環境と制度
・医薬品をめぐる環境
2.ASEAN主要6カ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナム)における薬事制度
3.薬事申請(ASEAN CTD)の概要
・ASEAN CTDとICH CTD
・ACTDの構成
・ACTD PART I~IVの概要
4.まとめ -日本企業に求められること