Pic/sガイドラインを踏まえたGDP監査事例と文書管理のポイント

講師

サノフィ(株) グローバル品質監査部門アジアパシフィック担当 監査担当部長 森 一史 氏

開催情報

query_builder : 2017/11/27 (月) 12:30 〜 16:30

location_on : 新宿文化センター 4F 第1会議室

navigation : 東京都新宿区新宿6-14-1

受講料

49,980 円 (税込)

セミナー詳細

〇 GDP関連の文書管理
- GDP委受託契約と品質協定書
- GDP委受託契約に盛り込むことが必要とされる項目
- 製品調達元(サプライヤ)との品質協定書に盛り込むことが必要とされる項目
- 運送業者との品質協定書に盛り込むことが必要とされる項目
- 必要とされる手順書例、記録類
- 手順書の作成
- 記録を含む文書管理の留意点

〇 GDP監査
- 監査の計画とタイプ
- 監査頻度と評価
- 監査の準備
- 監査の実施
- 心掛けること、チェックリスト
- 監査の事例
- 指摘事項の事例