大学・学会のセミナー5 件中 1 - 5 件を表示

  • location_on東京都query_builder2018/12/21 12:30
    1.洗浄バリデーションとは 国内(バリデーション基準)・PIC/sや欧米のガイダンス 2.洗浄バリデーションの進め方 交叉汚染防止/何時どの様に対象薬物を設定するか/どんな洗浄剤が選定できるか/バリデーションの省力化/薬物や設備のグルーピング/DHT/CHT 3.サンプリング方法 サンプリング箇所設定/サンプリング方法/事例 4.PIC/s GMPにおける残留許容基準の設定 残留基準の最近の動向/PDEの算出方法/基準値の設定(薬物、洗浄剤) 5.洗浄バリデーションの成立条件
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/12/20 13:00
    1.販売予測にあたって 販売予測の目的/販売予測作成のプロセスとコミュニケーション 2.様々な販売数量予測の手法 トレンドによる予測/ベースライン/月次変動/薬価改定の影響/営業日数の影響/類似製品の事例に基づく予測/14日間処方制限、大規模臨床試験の発表/競合他社による新製品の発売/市場ダイナミクスデータに基づく予測 3.薬価の予測 医薬品の流通と価格の種類/薬価予測/既存品の薬価予測/新薬創出加算から外れる場合の薬価予測 持参物:可能ならExcelが使用できるPC(講師デモも同時に行います)
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  • location_on東京都query_builder2018/12/19 12:30
    ◎小児医薬品開発の現状と課題 承認状況/開発の遅れと適応外使用の現状 ◎小児医薬品開発に向けた学会・医療機関の取り組み 医薬品選定/製薬企業への開発要望/治験実施支援/施設選定/治験進捗に応じた対応/小児治験ネットワーク ◎小児治験のポイント ICH E11, E11R1, E11A/小児用製剤/インフォームド・アセント/倫理的配慮/用法・用量設定におけるモデル&シミュレーションの導入/データパッケージ構築 ◎患者(会)との連携 海外の状況/国内でのアプローチ ◎小児医薬品開発はオールジャパンで
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  • location_on東京都query_builder2018/12/14 12:30
    1部:界面活性剤の選び方と剤型別にみる処方設計 1. 界面活性剤の基礎 2. スキンケア洗浄剤特徴 洗顔料/クレンジング料/ボディ洗浄料/ヘアシャンプー 3. 低刺激性界面活性剤の種類と選択 4. 低刺激性界面活性剤を応用したスキンケア洗浄剤 2部:保湿性を高める皮膚洗浄剤の開発と評価事例 1.皮膚の構造 2.保湿性を高めるための処方設計 界面活性剤の選び方/保湿成分の選び方/保湿成分の残し方/その他性能 3.保湿性や洗いあがりの評価・分析 保湿性の評価/使用感(しっとり・さらさら)の評価
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  • location_on東京都query_builder2018/12/13 13:00
    1.はじめに 2.乾癬の病態 乾癬の皮膚症状/疫学、原因、臨床症状、病型/乾癬とサイトカイン/乾癬性関節炎/疫学、原因、臨床症状、病型/乾癬性関節炎とサイトカイン 3.乾癬の診断 乾癬の検査/臨床的特徴、病理組織/併存疾患、合併症/乾癬性関節炎の画像検査 4.乾癬の治療 外用療法/内服療法/光線療法/生物学的製剤/生活指導 5.乾癬のこれまでの臨床試験とその特徴 6.乾癬の今後の治療と展望 外用療法/内服療法/生物学的製剤
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