大学・学会のセミナー10 件中 1 - 10 件を表示

  • location_on東京都query_builder2018/08/29 12:30
    検討・計画時のポイント バイオ医薬品製造工場の検討(製造能力の設定など)/スケールアップと製造施設へのフィッティング/バイオ医薬品製造工場の運用 GMPへの対応/シングルユースとステンレス設備との比較/最新のシングルユース設備の紹介 建設プロジェクト時のポイントとマネジメント 設計時の留意点(生産性・効率・省エネ・メンテナンス性)/洗浄/ユーザー要求事項の提案/施工時の留意点/試運転立上げからOQ・PQ・エンジランにおける留意点/エンジラン/PQ時の失敗談/立上げ後の保全活動 バリデーション
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  • location_on東京都query_builder2018/08/31 12:30
    1.平成30年度診療報酬改定について(概要のみ) 2.今回の薬価算定基準の改定について 3.医療用医薬品の薬価基準収載をする際に知っていなければいけないポイント 算定方法/類似薬効比較方式/原価計算方式/外国平均価格調整/加算 4.申請書類の記入方法についてのポイント 実際の書式を用いて記載の際の注意点/薬価基準収載希望書資料作成/推定適用患者数及び予測販売数根拠資料/類似薬効比較方式の選定薬の根拠の記載方法/類似薬がない根拠/加算を申請/原価計算方式の資料 5.学会活動・ロビー活動でのポイント
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  • location_on東京都query_builder2018/08/31 13:00
    片頭痛の診断から治療までの最新情報を知ることができる。片頭痛は症状ではなく、今や立派な病名として分類されており、その発症のメカニズムと治療のこつを知り理解する。 1.頭痛の疫学、頻度、発症年齢 2.片頭痛の臨床的特徴 3.緊張型頭痛と群発頭痛との鑑別 4.片頭痛の発症機構 5.片頭痛急性期治療:各トリプタン製剤の特徴と使い分け 6.片頭痛の予防治療 7.片頭痛の慢性化と慢性片頭痛の特徴 8.薬剤過多による頭痛 9.片頭痛に対する新薬開発の状況 10.今後求める新薬像 11.頭痛の啓発活動の現状
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  • location_on大阪府query_builder2018/09/03 11:00
    1部:先発製剤と同等な製剤を設計するための調査方法 ・原薬の粒度分布を先発製剤に一致させる方法 ・原薬の結晶形と結晶化度を先発製剤に一致させる方法 ・生物学的同等性試験の成功率を上げる方法 2部:ジェネリック医薬品の差別化のための製剤開発 ・ジェネリック医薬品の差別化のための製剤開発戦略 処方設計及び製剤設計/生産拠点の決定と承認申請/LCM ・製剤化初期検討 特許戦略/生物学的同等性 ・工業化検討 スケールアップ検討/CTD ・最近の製剤技術の具体例 苦味マスキング/OD錠/錠剤印刷
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  • location_on東京都query_builder2018/09/19 12:30
    1.CMC申請資料の構成と特徴 CTDの構造/日本と欧米・アジア地区など地域間の相違/開発段階・申請区分による違い/必要とされる薬事規制知識 2.CTDで要求されている記載項目 原薬関係/製剤関係 3.効率的な資料作成体制整備 体制概要/課題と対策/試験報告書作成の定着/執筆ルール確立/電子・紙資料の保管ルール確立/自己チェックスキル向上/査読留意点/導入品の留意点/効果と体制の維持管理 4.照会事項対策 照会事項の分類/回答書作成の留意点/導入品回答書作成の留意点 5.まとめ
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  • location_on東京都query_builder2018/09/21 11:00
    ☆知財部だけでなく、マーケティング部の方にも最適なブランディング戦略も学べるセミナーとなっております! 1部:商標・意匠を活用したブランディング戦略 1.機能性表示食品、健康食品のブランド化 2.高付加価値化を実現するための提言 3.知財を活用したブランディング戦略 2部:最新の食品用途発明の特許活用事例と自社製品への落とし込み 1.機能性表示食品の現状 2.特許出願の権利化と活用の基礎 3.機能性表示食品における販売戦略と特許戦略の関連性分析 4.乳酸菌に関する食品用途発明の権利化手法
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  • location_on東京都query_builder2018/09/27 12:30
    1.医薬品開発の特徴 低い成功確率、高い開発コスト 早期判断の重要性 2.医薬品開発における「失敗」 「失敗」と「成功」 医薬品開発における「失敗」とは 防げる失敗と防げない失敗 ・防げる失敗に対する予防策を考える 3.失敗の実例と原因分析、予防策 演者の経験した失敗事例 公表されている失敗事例 原因分析と予防策 4.失敗確率を減らすための対策 リスクマネジメント ・失敗確率を減らすプロジェクトマネジメントの仕組みやプロセス 「目利き」の育成 ・開発早期の適切な意思決定ために
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  • location_on東京都query_builder2018/08/29 10:30
    1.研修内容の概要説明 2.GMP規制・ガイドライン 3.GMPの基本的な管理のポイント 4.GMP品質システムの内容の整理 資格要件と教育訓練/文書/製造/衛生/原材料/再加工・再処理/回収/変更逸脱/CAPA/品質/内部監査/自己点検/サプライヤー 5.バリデーション 設備のクオリフィケーション/PV/CSV/EU-GMP- Annex 11/21CFR Part 11/ER/ES 指針 6.製造の現場管理 7.ICHのガイドライン(ICH-Q9とQ10) 8.GMPの考え方についての整理
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  • location_on東京都query_builder2018/08/24 10:00
    1. 科学的文書の作成 Reader-based writing 科学性 IT活用によるサイエンスの理解、用語・語法の習得 科学的論理性をもって簡潔に書く 練習問題 2. サイエンスに基づく英文ドキュメント作成 専門用語 単語の品詞、辞書記載の訳語に囚われない(日⇔英) My辞書の作成(うまい表現をマネする) 読みやすくメリハリのある英文作成 分子構文、関係代名詞・関係副詞を使いこなす 前置詞の効用 接続詞は必要最小限 冠詞の使い方 状況・文脈に応じた適切な英語表記 話し言葉を使わない 練習問題
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  • location_on東京都query_builder2018/08/21 13:00
    1部:しびれの評価と機序解明・新規治療薬の開発戦略 1基本的知識 2末梢神経障害によるしびれ動物モデルとその評価法 3末梢血流障害によるしびれ動物モデルとその発症機構 4シュワン細胞を標的としたしびれ治療戦略 2部:整形外科医からみたしびれの診断と求める新薬像 1はじめに 2脊髄、末梢神経の解剖生理 3しびれ、疼痛の神経生理 4代表的疾患の説明 (椎間板ヘルニア、狭窄症、胸郭出口症候群、手根管症候群、肩こりなど) 5保存療法 6手術療法(ビデオなど含めて) 7未来への展望/求める新規治療薬像
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