コミュニケーションのセミナー38 件中 33 - 38 件を表示

  • location_on東京都query_builder2018/02/26 12:30
    第1部 毛髪の構造・特性をふまえたヘアケア製品の開発と評価法  1.毛髪の構造と特性   1)毛髪の構造   2)毛髪の特性   3)ヘアサイクル   4)毛髪の損傷とその原因  2.毛髪のケア   1)損傷の改善   2)毛髪ケア成分の解説  3.ヘアケア製品の開発のポイント   1)シャンプー   2)リンス   3)ヘアトリートメント   4)洗い流さないヘアトリートメント   5)ヘアオイル   6)育毛剤  4.ヘアケア製品の評価法   1)引張り強度   2)くし通り   3)なめらかさ(平滑性)   4)ハリコシ   5)ツヤ   6)まとまりやすさ(静電気防止)   7)官能評価   8)毛髪防御指数(HPF)  5.評価機器(摩擦感テスター)の測定デモ 第2部 評価機器(KES-SE摩擦感テスター)の測定デモ    ~毛髪の表面摩擦「すべりやすさ」「なめらかさ」を評価・数値化~       ●ご担当:カトーテック株式会社 営業部 牧野悟 様 毛髪の表面摩擦を測定することによって摩擦係数、摩擦係数の変動を数値化 摩擦係数の数値は、人が毛髪を指先で触れた時に感じる、すべりやすさ・すべりにくさと相関がとれます。 摩擦係数の変動の数値は、人が毛髪を指先で触れた時に感じる、なめらかさと相関がとれます。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/02/26 12:30
     1.先発品企業が特許切れ対応をしない原因と結果:   ・開発部・研究所にGE対応はインセンティブがない   ・大型品があるとAGと後継品開発をしない   ・製品戦略を元に次を狙う結果、各社同じLCM戦略をする.  2.新製品マネジメントとゾロ対策のあるべき姿:   ・新製品マネジメントの前提がそもそも間違い    -後継品がない原因はゾロ対策戦略がないため    -武田、塩野義、アステラス、中外の新薬開発注力は短期利益のみ優先    -後付けのため後手に回る製品戦略の原因を退治する方法   ・後発品と先発品を協創する  3.領域のライフサイクル・マネジメントによるゾロ対策:   ・製品マネジメントではいつも緊急導入   ・第一選択薬MTX(販売 : ワイス/武田、沢井)を売った先発品企業は抗体を否定   ・MTXと抗体があればリウマチ領域のゾロ対策ができた。   ・製品マネジメントではゾロ対策はできない。  4.ジェネリックによる差別化と新製品誕生のための使い道   ・ポイント1    満足度の高い製品領域でも新製品はできる    例:クレストールの差別化訴求点、       高血圧・胃腸障害・糖尿病・高脂血症には様々な治療と投与法       降圧剤・PPIも使い分け   ・ポイント2    今は無い市場が大きく成長する⇒自社・他社のGEも使い道     1.利便性     2.安全性     3.新機序のみが、薬ではない   ・ポイント3     製品があれば後から領域を作る     領域戦略は机上の空論と後づけでできる     領域1位の先発品と後発品は先発品企業が予想できず、否定した製品     領域戦略では否定した製品が大型後発品に育つ  他、具体的ポイントを解説  5.ジェネリックが注目される背景   ・後発品大手の利益率は先発品企業より高い  6.日本の医薬業界はジェネリックと改良から始まった  7.医療保険制度  8.GE80%時代を迎えた業界の特徴的変化  9.新薬以上の市場になるGE  10.先発品企業によるGE逆転戦略   ・GEを逆手に取る戦略   ・先発企業として何ができるか?  <先発品企業の選択>   ・役に立つ良い企業になるか?   ・一発もうけ主義でいくか?  11.変わるジェネリックの流通形態と成長するジェネリックへの対抗法  
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  • location_on東京都query_builder2018/02/23 10:30
     1.なぜ化学プラントで事故が起こるのか   -物質危険性、人、設備、外乱で事故は起こる   -事故が起こる主原因を12のキーワードで紹介します  2.HAZOPの基礎知識   2‐1 HAZOPの歴史   2‐2 HAZOPの目的   2‐3 HAZOP基本的考え方   2‐4 HAZOP全体の流れ  3.HAZOPの実践知識   3‐1 HAZOPの実施体制と事前準備   3‐2 HAZOPのメンバーとリーダーの役割   3‐3 HAZOPの留意点  4.HAZOPで知っておいて欲しい事故や失敗事例-その1   4‐1 事故の現状   4‐2 最近の重大事故とHAZOP   4‐3 「プロセスパラメーター」の切り口で事故を学んでおく       流量、圧力、液面、温度、組成、その他  5.HAZOPで知っておいて欲しい事故や失敗事例-その2    「装置の種類」という切り口で事故を学んでおく   5‐1 反応器   5‐2 塔槽類   5‐3 ポンプ、圧縮機   5‐4 熱交換器    5‐5 その他HAZOPでのキーワード
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  • location_on東京都query_builder2018/02/22 10:30
     1.はじめに   1-1 品質マネジメントシステム   1-2 逸脱管理とは   1-3 変更管理とは   1-4 ICHQ9を考慮した逸脱管理(CAPAシステム)  2.製造販売業三役の適切な実施   2-1 総括製造販売責任者・承認書と製造実態の相違等の法令遵守   2-2 三役体制、品質管理業務   2-3 安全管理業務・副作用の報告の遅延対応   2-4 今後の改善に向けて  3.GMP省令第15条「逸脱管理」とは   3-1 逸脱・不適合・異常の相違点   3-2 品質不良並びに逸脱
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  • location_on東京都query_builder2018/02/21 10:30
     1.最近規制・ガイドラインの動向   ・EU-GMP 専用化要件 / 交叉汚染防止   ・PIC/S   ・Risk-MaPP ガイドラインの改定内容概要  2.高活性物質を扱うマルチパーパス設備のあり方   ・明確となった専用化要件とマルチパーパス設備   ・封じ込め設備に必要とされる要件   ・封じ込め設備導入時のポイント   3.封じ込めの基本的な事項    ・各種用語の定義    ・曝露の経路    ・封じ込めの基本的な戦略   ・リスクベースアプローチ  4.封じ込め設備導入プロジェクト   ・プロジェクトの進め方   ・ハザードアセスメント   ・エンジニアリングにおけるポイント  5.健康ベース曝露限界値   ・健康ベース曝露限界値PDE(ADE)の設定   ・OELの設定   ・品質リスク/曝露リスク管理のためのアセスメントツール   ・高活性物質の区分(バンディング)  6.一次封じ込めの設計   ・リスクベースアプローチによる封じ込め設計   ・封じ込め手段決定までの流れ   ・詳細な手順と例題   ・封じ込め機器選定マトリックス  7.封じ込め機器のいろいろ   ・封じ込め機器の事例   ・フレキシブルコンテインメント   ・最適な組み合わせ  8.二次封じ込めの設計   ・空調設備   ・更衣室    ・除塵設備(ミストシャワー)    ・廃液・廃棄物処理  9.呼吸用保護具RPE   ・RPEが必要とされるタイミング   ・リスクベースアプローチによるRPEの選定   ・防護係数  10.構築事例   ・原薬工場 / 固形製剤工場  / 既存設備改造事例  11.Risk-MaPP ガイドライン Ver.2を踏まえた洗浄評価    ・今後の洗浄バリデーションのあり方   ・従来の0.1%基準、10ppm基準の位置づけ   ・健康ベース曝露限界値を用いる場合の留意点  12.環境モニタリング   ・モニタリングに関するガイドライン   ・モニタリングインターバル   ・モニタリング事例
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  • location_on東京都query_builder2018/02/20 13:00
     1.核酸医薬品とは  2.核酸医薬品の分類  3.核酸医薬品の特徴  4.修飾型核酸の開発  5.核酸医薬品開発の現状   5-1 アンチセンス    5-1-1 RNAi分解型アンチセンス(Gapmer)    5-1-2スプライシング制御型アンチセンス    5-1-3 miRNA阻害型アンチセンス   5-2 siRNA   5-3 アプタマー   5-4 その他の核酸医薬品  6.核酸医薬品開発に関する情報収集  7.核酸医薬品開発の課題  8.核酸医薬品の規制整備に関する動き(海外、国内)  9.核酸医薬品の品質・安全性評価の考え方   9-1 品質評価の考え方   9-2 安全性評価の考え方    9-2-1 核酸医薬品の毒性の分類    9-9-2 核酸医薬候補品の開発中止例(毒性の観点から)    9-3-3 オンターゲット毒性の評価の考え方    9-3-4 広義のオフターゲット毒性の評価の考え方    9-3-5 狭義のオフターゲット毒性の評価の考え方  10.狭義のオフターゲット毒性の評価に関するレギュラトリーサイエンス研究
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