コミュニケーションのセミナー38 件中 1 - 16 件を表示

  • location_on東京都query_builder2018/04/27 12:30
    《趣旨》  本講演ではスキンケア設計の経験が浅い企業や技術者に向けて、どのような問題が起きやすいかを知って少しでも事前に回避できるようにする知識や、問題が発生した際に解決の糸口となる情報や知識を提供します。 《習得できる知識》 〇 スキンケア設計の過程で発生しやすい問題 〇 問題を事前に回避するための対策 〇 問題が起きた時に解決の糸口となる情報や知識 〇 スケールアップから本生産にかけて起きる問題
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/24 10:30
    《習得できる知識》 1.交叉汚染の主たる原因(ヒト、モノ、施設、昆虫他)の理解 2.交叉汚染対策として、規制が求めている活動の理解(査察対応) 3.交叉汚染対策として、具体的な取り組み事例 4.交叉汚染を見逃さない組織とするための取り組み 5.交叉汚染が発生した時、どう向き合うか 本講演では、演者の経験を踏まえて、医薬品製造現場で起こりうる交叉汚染とそれを防ぐための取り組みについて紹介する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/26 10:30
    第1部:医療ビッグデータ・RWDを活用した医療・医薬品情報の収集と解析  リアルワールドデータRWDの現状と課題を体系的に明らかにし、具体的な解析事例から日本における医療や医薬品情報の収集の課題と限界について解説する 第2部:実臨床におけるRWDの求められるデータとその活用 実臨床で求められるRWDはどのようなデータか。医療情報データベースを用いた調査はどのような時に実施すればよいのか。従来の使用成績調査等とはどう違うのか。実際にはどのように活用すればよいのか。実践的に説明します。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/25 12:15
    1部:化粧品の防腐力処方設計対策のノウハウと課題・実例 【取得できる知識】 ・品質安定性に問題が発見された際の、ケース毎の処方設計術 ・問題の要因抽出 ・想定外に起こる品質問題 ・防腐効力の判断基準 ・微生物管理のコツと、現場で陥りやすい盲点 2部:化粧品微生物・防腐効力試験における具体的手法と市場トラブル実例 《習得できる知識》  ・化粧品における微生物学基礎  ・微生物が原因の市場トラブル実例  ・化粧品回収のしくみ  ・化粧品微生物試験・防腐効力試験の手法と留意点
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/24 12:30
    【習得できる知識】 1食品リコールの現状把握と消費者対応 2総ての食品会社に必須のリコール・システム構築 3HACCP義務化への対応及びトップと現場の動かし方 4食品リコール「表示ミス」の削減 5食品リコール「微生物問題」「異物混入」削減 トラブル発生時、社会と消費者への対応に配慮が必要である。さらに重要なのは、発生件数が多い表示ミスや異物混入の予防である。リコール事例から、作業手順の工夫やHACCP対応(最重要は微生物)を例示する。 豊富な事例を基にケーススタディを交えながら解説する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/23 12:30
    【習得できる知識】 ・三極薬局方Et試験法とバリデーション手法 ・Et試験法および除去法のバリエーション ・Et試験法に関するピットフォールと解決策 ・再生医療、細胞治療におけるEt試験の意義 ・再生医療等製品の品質確保に関する基本的な考え方と進め方 本セミナーでは、エンドトキシンの基礎、日米欧三極局方に基づいた試験法、バリデーションのポイントとデータ解釈上の留意点等について国内外の薬事規制動向を踏まえて解説し、再生医療等製品における品質リスクマネジメント実践の要点と今後の展望について解説する
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/20 10:30
    【習得できる知識】 ・ FDA査察で頻繁に登場する英語表現(専門用語)の意味を理解する ・ 失敗の実例から、効果的な説明の仕方を学ぶ ・ SMEの対応力アップのために、査察前にどのようなトレーニングをすればよいか分かる ・ 査察前に、QCラボやIPCラボの分析担当者がどんな作業に慣れておくべきか分かる  本セミナーでは、実際に現場で目にしたNG例を挙げて、効果的な対応について考察します。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/19 12:30
    1体外診断用医薬品とは 2保険適用申請 -概要 -申請区分 -必要な書類  -1体外診断薬保険適用希望書  -2テスト数とテスト当たりの価格  -3希望点数とその根拠  -4販売予測  -5検査の概要  -6臨床上の有用性を示す文献等  -7医療経済上の有用性を示す資料  -8薬事承認(認証)書および承認(認証)申請書の写し -資料作成の準備  -1希望点数の考え方  -2医療経済上の有用性について -添付資料のまとめ方 3ケーススタディ -開発初期 -臨床性能試験 -申請書作成 -保険適用
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/04/18 12:30
    習得できる知識 -海外規制当局(FDA/EMA)の要求事項の理解 -日本の臨床試験(治験)の品質上の問題点 -QMSの基本的考え方と品質改善手法としてのLean Six Sigma -Clinical QMS -QbDによるプロトコル作成事例 -Issue managementの基本的考え方と具体例 本講演では、豊富な事例を含めた形で、分かりやすく講師が解説いたします。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/03/16 12:30
    【習得できる知識】 ・ ジェネリック医薬品への報酬改定の影響 ・ ジェネリック医薬品のビジネス戦略作成方法におけるKEY ・ ジェネリック医薬品の今後の予想  平成30年度の診療報酬改訂改定や今後の医療制度の変更が、どのように長期収載医薬品とジェネリック医薬品市場に影響するか考え、ジェネリック医薬品ビジネスを展望を見ていく。  また、ジェネリック市場を正しく理解し、患者に求められるようなジェネリック医薬品を製造・販売していくために、どのような戦略を取るべきか考える。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/03/28 12:30
    【習得できる知識】 ・人用の医薬品と大きく異なる動物用医薬品の開発と承認申請の特徴 ・人用医薬品の開発で得た試験データ活用の可否 ・飼育動物を取り巻く環境の変化と疾病の現状 ・動物用としてニーズのある医薬品  臨床試験を開始したのに断念せざるを得なかった医薬品には、動物用として世に出ることを切望されるものがあります。既に同効品が競合する疾患領域でも、動物用として新規の作用機序ゆえに歓迎される場合もあります。  本セミナーでは医薬品開発で蓄積した試験データを動物用に活用できないか、お話しします。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/03/22 12:30
    1原薬PVのバリデーションマスタープラン -盛り込む内容 -書式例、参考文献 2原薬PVの事前準備 -プロセスの基礎知識の技術移転 -設備適格性確認 -分析方法の適格性確認 -ユーティリティー機器の適格性確認 3プロセス化学の面から考える(仮想合成原薬を例に) -プロセスデザイン -不純物の発生と除去、不純物プロファイル 4工程管理パラメーターとサンプリング分析 -反応工程・抽出工程 -蒸留工程 -再結晶工程・乾燥工程 -工程管理とリスクアセスメント 5文書 -PV計画書・報告書 -生データ管理
    株式会社R&D支援センター
  • location_on福岡県query_builder2018/03/18 10:00
    「認知症の人の気持ち~BPSDを疾患と人の両面から考える~」 「認知症の方へのリハビリテーションとケア~視点を少し変えた従来のアプローチの活用~」 「認知症の方の生活行為向上の実践的アプローチ~生活機能を改善するケアの工夫~」 「不適切ケアはなぜ起きてしまうのか?~利用者理解にもつながる視点~」 ※本研修会は日本認知症ケア学会単位認定講座です(認知症ケア専門士単位:3単位) ※詳細はこちらからご覧ください。 https://www.tsuusho.com/ninchisyokea/
    日本通所ケア研究会
  • location_on大阪府query_builder2018/03/11 10:00
    「認知症の人の気持ち~BPSDを疾患と人の両面から考える~」 「認知症の方へのリハビリテーションとケア~視点を少し変えた従来のアプローチの活用~」 「認知症の方の生活行為向上の実践的アプローチ~生活機能を改善するケアの工夫~」 「不適切ケアはなぜ起きてしまうのか?~利用者理解にもつながる視点~」 ※本研修会は日本認知症ケア学会単位認定講座です(認知症ケア専門士単位:3単位) ※詳細はこちらからご覧ください。 https://www.tsuusho.com/ninchisyokea/
    日本通所ケア研究会
  • location_on東京都query_builder2018/03/20 10:30
     前半は、英文契約書の形式と条文構成、頻出する表現や用語などを説明。次いで、条文を主文と但し書きや条件節などに分解して、各部分を解読することによって、長い条文であっても読解できる方法を解説する。  後半は、日本企業が米国企業に医薬品の特許をライセンスアウトする事例における英文契約書の主要な条項について、考え方と各条項の趣旨や注意点、英文契約書の修正に役立つバリエーションを解説。  最後に、条文の読み方と書き方のポイントを説明し、英語による条文の修正などの簡単な演習を行い、実用的なスキルを習得する
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2018/03/23 10:30
    統計の基礎を図解中心に解説し、それが分析法バリデーションの評価にどのように応用されているかを俯瞰します。また、理解を深めるためにExcelを使った演習も行います。  演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。 【プログラム】 1 分析法バリデーションの要求項目と統計手法の関係 2 併行精度 3 信頼区間 4 真度 5 室内再現性 6 室内再現性を掘り下げる 7 相関と回帰 8 検出限界、定量限界、範囲、頑健性 ※詳細はホームページをご覧ください
    株式会社R&D支援センター