画像診断のセミナー68 件中 49 - 64 件を表示

  • location_on東京都query_builder2019/05/30 12:30
    本講演では、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器という視点で、如何にレギュレーションに対応させるのかを把握いただきます。 AIを利用したソフトウェアシステムは、アーキテクチャ上、通常のソフトウェア・コンポーネント部分と深層学習機能等を実現したAIエンジン・コンポーネント部分に大別される。 開発プロセスでの各コンポーネントの位置づけと利用すべき規格と留意点、また各コンポーネントが結合したソフトウェアシステムとしての位置づけと利用すべき規格と留意点が異なるので、詳しく解説する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/05/29 12:30
    【習得できる知識】 〇 医薬品ライセンスの判断をなすにあたってのビジネス上の要素・考え方 〇 医薬品ライセンスに関連する各種契約についての基本的知識・法律理解 〇 医薬品ライセンス契約の交渉における留意点 〇 医薬品ライセンスにおけるデューディリジェンス 企業がライセンスを許諾し、または許諾を受けるか否かの判断は、その経営戦略に強く関連します。経営上のいかなる要素に基づいて企業がそのような判断をなしているのかについても言及します。 入門者にも最適なセミナーです!
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/05/21 12:30
    【習得できる知識】 ・エンドトキシン(Et)の基礎 ・三極薬局方Et試験法とバリデーション手法 ・Et試験法および除去法のバリエーション ・再生医療、細胞治療におけるEt試験の意義 ・再生医療等製品の品質確保 ・品質リスクマネジメント 本セミナーでは、エンドトキシンの基礎、日米欧三極局方に基づいたエンドトキシン試験法、バリデーションのポイントとデータ解釈上の留意点等について国内外の薬事規制動向を踏まえて解説し、再生医療等製品における品質リスクマネジメント実践の要点と今後の展望について述べる。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/05/28 12:30
    室内環境には,様々な臭気が存在し,対策として,“臭気対策の三要素(臭気発生の抑制,伝達経路の遮断,不快度の低減)”を実践すれば良いが、効果的に進めるには知識が必要である。 本セミナーでは、嗅覚特性、関連法規(悪臭防止法、VOC排出規制、有機則)、臭気発生状況の調査方法、既存脱臭法の原理と特徴、対策後の効果を大まかに予測する手法などを学習し、臭気・VOCなどのガス状汚染物質を処理するためのノウハウを身に着ける。 脱臭・VOC対策を検討される方、ガス除去装置の開発を目指している方は、ご参加ください。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/24 12:30
     商流の変化に伴い商品広告の戦略も変化し、商品のブランドイメージを創り上げる従来の戦略から、商品自体の付加価値を消費者視点で魅力的に表現するための、臨床試験データによる差別化戦略が重視されるようになってきている。  本セミナーでは、パッケージへの効能表示を目的とした臨床試験データならびにマーケティング視点でのビジュアルデータの2つを対象とし、実際の臨床試験の現場で、どのような点に留意して客観的かつ再現性の高い臨床データが取得されているのかについてステップごとに解説する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/25 10:30
     ISO13485:2016年版は、米国FDA QSR(21 CFR Part 820)に極めて近くなり、特に製品実現(設計管理、製造管理)について、今までは曖昧な表現をしていた要求事項がより具体的な表現に変更されています。  その厳密な要求事項の一つとして統計的手法を用いた対応が検証やバリデーションの中で必要になります。  本セミナーでは、統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行う。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/22 10:30
    【第一部】失敗事例を踏まえた医薬品スケールアップに必要なデータのとり方 《習得できる知識》 ・プロセス化学のスケールアップ ・プロセス安全性評価 ・スケールアップ失敗事例 本講演では、プロセス化学のスケールアップに必要なデータのとり方と考え方を解説する。縁者が経験した失敗談も参考にしていただきたい。 【第2部】医薬品原薬開発におけるスケールアップ技術と危険性評価 実際のスケールアップ事例を紹介し、スケールアップにおけるポイントをトラブル事例から述べる。また、危険性評価等についても言及する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/24 12:30
    【趣旨】  体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請(薬事申請)と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロトコルの出来栄えによって、成果に大きな差が生じます。  本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に保険適用申請の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。  体外診断用医薬品の開発を進めておられる方だけでなく、これから進めようとご検討の皆様はぜひご参加ください。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/23 10:30
    【習得できる知識】 ・ 日本の医療ビッグデータやリアルワールドデータRWDの全体像やトレンド ・ それぞれの医療情報データベースの特徴や活用事例 ・ 複数のデータベースを統合した解析例と注意点 ・ 自身のもつリサーチクエスチョンの回答を見つけるための道筋 ・ 医療ビッグデータの利活用にあたっての課題や必要なリソース、データサイエンス技術  本講座では、RWDの現状と課題を体系的に明らかにし、具体的な解析事例から医療ビッグデータの最大活用に向けたリソース及び体制づくりについて考察を行う。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/26 12:30
    【習得できる知識】 ・ PV事前準備のポイント ・ PVで一番抑えておかなければいけないスケールアップの問題点(工程別) ・ プロセスの妥当性をどのように確認するのか? 【趣旨】 合成原薬プロセスバリデーション(以下PV)の今昔を理解していただく。PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。 ・プロセスデザインとその技術移転 ・設備等の事前準備(適格性評価) ・PVで何を検討するのか?どうやってプロセスの妥当性を確認するのか ・リスクアセスメントと管理パラメーター
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/25 12:30
    『自社で試験する際にはどんな試験法を採用すればよいのか?』『試験機関に出すものはいろいろな試験法や定量下限などがあるがどれを選択すればよいのか?』など、日々の品質管理でお悩みの方も多い。 化粧品の広告について昨今は景表法・薬機法の違反により課徴金が課されるようになり『有効な広告表示を行うためにはどんなエビデンスを取得すればよいのか?』などに悩まされている企業も多い。 本講習会では昨今の回収事例や指摘事例を紹介し、多くの化粧品会社の品質管理をお手伝いしてきた観点から、実際の事例を中心に解説する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/06/28 12:30
     1.はじめに   1.1 抗がん剤開発の概略   1.2 肺がん治療薬の承認動向  2.審査報告書から読み取れるポイント   2.1 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤   2.2 ALKチロシンキナーゼ阻害剤   2.3 免疫チェックポイント阻害剤   2.4 VEGF受容体阻害剤  3.がんゲノム医療  4.経済毒性  5.今後の展望
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/05/24 12:30
     1.体外診断用医薬品を取り巻く状況  2.臨床性能試験の計画   2.1 臨床性能試験の位置づけ   2.2 試験計画(プロトコル作成)   2.3 保険申請戦略  3.臨床性能試験の実施   3.1 試験委託、契約   3.2 モニタリング   3.3 データマネジメント、解析  4.結果の公表   4.1 Publication   4.2 利益相反  5.その他関連情報
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  • location_on東京都query_builder2019/06/30 09:30
    「消化管エコー」のハンズオンセミナーです Bモードでの描出方法から~スクリーニングまで消化管エコーの検査手技をお伝えします!
    株式会社US-ism
  • location_on東京都query_builder2019/05/12 09:30
    ○ 深部静脈血栓症の診断に欠かせない検査 「下肢静脈  超音波検査」のハンズオン(実技)セミナーです ○ 下肢静脈エコーの意義や描出方法、注意点について  やさしく解説します ○ 下肢静脈エコーにおけるドプラ法の使い方と評価方法  そして実際の写真による症例検討も! ○ 実際の装置を使って、日常における下肢静脈超音波検査  が実施できるようになることが目的のセミナーです ○ 各回、1台につき5名までの少人数制で、受講者全員が  プローブをしっかりお持ちいただきます
    株式会社US-ism
  • location_on福岡県query_builder2019/05/03 16:30
    動脈硬化性疾患の診断に欠かせない検査「頸動脈エコー」のBモード画像の描出からドプラまでのすべてを! 翌日からすぐに頸動脈エコーを始められることを目的として、超音波装置1台に6名を上限とした少人数制の実技セミナーです。
    株式会社US-ism