評価・検査のセミナー62 件中 49 - 62 件を表示
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location_on東京都query_builder2019/01/21 10:30【習得できる知識】 〇スプレードライヤの基本的原理、仕組み 〇スプレードライヤの構成機器に関する知識 〇スケールアップの考え方、方法、指針 スプレードライヤの特色や基本原理に重点を置いて解説します。希望する製品を生産するためにはスプレードライヤについて理解を深めることが重要です。特に微粒化方式（各種ノズル、各種ディスク）についてはそれぞれ特色があり、対象物による最適な装置や方法について解説します。 さらにスプレードライヤの基本原理を元にスケールアップの考え方について実例を交えて解説します。株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/22 12:30１体外診断用医薬品とは -開発の流れ -バリデーションと設計開発 ２ 臨床性能試験 -性能試験の流れ -試験デザイン -基礎研究開発結果の評価 -製品性能評価 -製品の使われ方の検討 -協力医師の選定 -診断フリーチャート -臨床性能試験のデザイン例 -プロトコル作成 -必要な費用 -誰が測定するのか -誰がどのように解析するのか -保存検体は使用できるか -海外データは使用できるか -PMDAへの事前相談 ３薬事申請と保険適用申請 -申請に必要な体制 -申請対応 -照会事項対応 -保険適用申請株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/23 10:30バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応をクロマトグラフィー精製工程を中心に解説し、各種適格性の評価とPVとその後のプロセス管理を含めて解説。 バイオ医薬品製造は特にクロマトグラフィーとフィルターを用いた精製工程において注意すべき項目が多いことからその適格性と管理項目及び洗浄法や寿命についての解説する。 最後にバリデーション後の管理と併せて変更管理について解説する。株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/31 10:30～中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナム…etc～ 市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします！ 【習得できる知識】 ・ 中国経済の減速が、中国、インドおよびASEAN主要国(インドネシア、シンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、ベトナム)の医薬品市場に与える影響について ・ 中国、インドおよびASEAN主要国の、知的財産を含めた、日本と違う医薬品関連の法制度について ・ 中国、インドおよびASEAN主要国の、薬事制度と市場を絡めた進出のポイントについて株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/28 12:30【趣旨】 製造国における規制を知っておくことは化粧品の輸出・輸入双方において非常に重要となります。新たな成分規制はまず欧米で動きがあり、アジア諸国及び日本でも適用されるという流れが出来ており、海外の規制について知ることは重要な戦略となります。また、国内流通時の広告について規制が厳しくなり、課徴金を課される会社が後を絶たなくなりました。 本講習会では日本と各国の化粧品規制の概略と違いについて説明し、さらに輸出入する際の留意点、国内外の広告規制なども最新情報を交えながらお話しいたします。株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/29 13:00【趣旨】 無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ／RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。無菌コアを守るための様々な機能の組み合わせにより、無菌製剤工場は成り立っています。各々が持つ機能とその役割を正しく理解し、設計する側の視点を持てるようになれば皆さんの視野も広がります。そうすれば普段お勤めされている工場の施設や設備についても、新たな発見があると思います。 無菌製剤のプロセスと各種機能を系統立てて理解できる内容としています。株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/30 12:301.ペプチドとは -ペプチドとはなにか？ -ペプチド医薬品の現状 2.ペプチド合成方法 -液相合成 -固相合成 -Molecular Hiving(疎水性タグを用いた合成) - Molecular Hiving法の着想点と特徴 - 技術の概要 - 活用事例の紹介 3.ペプチド分析方法 -カラム選択 - LC-MSによる不純物解析 4.ペプチド精製方法 - 分取条件の検討方法 5.ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点 - スケールアップにて考慮すべき点 - 合成における不純物の抑制株式会社R&D支援センター
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location_on東京都query_builder2019/01/30 10:30【趣旨】 医療機器開発における設計検証／バリデーションは、特に改訂されたISO13485の2016版においてサンプルサイズ設定根拠が明確に求められるようになりました。 設計検証／バリデーションにおいて適切にサンプルサイズ設定できること、およびその根拠を示すことができる設計・開発において使用される統計的方法の活用の基礎を説明いたします。 【習得できる知識】 〇 統計的方法の概略 〇 サンプルサイズ設定方法 〇 リスクとサンプルサイズの関係株式会社R&D支援センター
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location_on広島県query_builder2019/03/21 09:30この１日セミナーでは、妊娠中および産後に生じる仙腸関節痛に対し、その原因なり得る骨盤マルアライメントの評価と治療法を講習します。 １．妊娠中では、快適な背臥位がとれるように胸郭の可動性とおよび腹腔筋群の滑走性を改善させて腹腔容積を拡大させます。 ２．妊娠中および産後のどの時点においても、骨盤のマルアライメントを改善して仙腸関節へのストレスを減弱させるよう治療を行います。そのために、股関節周囲の組織の癒着を解消させます。その上で、上殿皮神経、中殿皮神経、長後仙腸靭帯などの疼痛に対する対症療法を実施し、疼痛を消失させます。 ３．産後では、妊娠中の腹筋群の微細な損傷によって生じる筋間の癒着を解消させ、また側臥位での睡眠姿勢によって生じる中殿筋や小殿筋の癒着を解消させて正常な筋活動パターンを獲得させます。株式会社GLAB／日本健康予防医学会
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location_on長崎県query_builder2019/02/17 09:30この１日セミナーでは、妊娠中および産後に生じる仙腸関節痛に対し、その原因なり得る骨盤マルアライメントの評価と治療法を講習します。 １．妊娠中では、快適な背臥位がとれるように胸郭の可動性とおよび腹腔筋群の滑走性を改善させて腹腔容積を拡大させます。 ２．妊娠中および産後のどの時点においても、骨盤のマルアライメントを改善して仙腸関節へのストレスを減弱させるよう治療を行います。そのために、股関節周囲の組織の癒着を解消させます。その上で、上殿皮神経、中殿皮神経、長後仙腸靭帯などの疼痛に対する対症療法を実施し、疼痛を消失させます。 ３．産後では、妊娠中の腹筋群の微細な損傷によって生じる筋間の癒着を解消させ、また側臥位での睡眠姿勢によって生じる中殿筋や小殿筋の癒着を解消させて正常な筋活動パターンを獲得させます。株式会社GLAB／日本健康予防医学会
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location_on熊本県query_builder2019/02/09 09:30この１日セミナーでは、妊娠中および産後に生じる仙腸関節痛に対し、その原因なり得る骨盤マルアライメントの評価と治療法を講習します。 １．妊娠中では、快適な背臥位がとれるように胸郭の可動性とおよび腹腔筋群の滑走性を改善させて腹腔容積を拡大させます。 ２．妊娠中および産後のどの時点においても、骨盤のマルアライメントを改善して仙腸関節へのストレスを減弱させるよう治療を行います。そのために、股関節周囲の組織の癒着を解消させます。その上で、上殿皮神経、中殿皮神経、長後仙腸靭帯などの疼痛に対する対症療法を実施し、疼痛を消失させます。 ３．産後では、妊娠中の腹筋群の微細な損傷によって生じる筋間の癒着を解消させ、また側臥位での睡眠姿勢によって生じる中殿筋や小殿筋の癒着を解消させて正常な筋活動パターンを獲得させます。株式会社GLAB／日本健康予防医学会
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location_on東京都query_builder2019/01/27 10:00クッションの素材に触れて構造を知る事から始めて、回復段階やADLに合わせたシーティングを行ない、業者やメーカーのクッションのつくり方を学ぶ。 原理編：自分自身の骨盤と体幹の重心の位置を探し、確認することで座位保持のイメージをつくります。クッションをつくるための身体採型（採寸）をします。評価のポイント、測定のポイントと記入方法を習得します。 工房実技編：実際にウレタンを削ってシーティングやフィッティングシートを形にしていきます。座面のクッション、背面のクッションをつくります。日本ユニバーサルリハビリテーション協会
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location_on東京都query_builder2018/05/13 09:30「消化管エコー」のハンズオンセミナーです Bモードでの描出方法から～スクリーニングまで消化管エコーの検査手技をお伝えします！株式会社US-ism
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location_on福岡県query_builder2018/05/03 09:00動脈硬化性疾患の診断に欠かせない検査「頸動脈エコー」のＢモード画像の描出からドプラまでのすべてを！ 翌日からすぐに頸動脈エコーを始められることを目的として、超音波装置１台に６名を上限とした少人数制の実技セミナーです。株式会社US-ism
