評価・検査のセミナー63 件中 17 - 32 件を表示

  • location_on東京都query_builder2019/07/25 12:30
     1.はじめに  2.売上予測の全体像  3.薬価の予測  4.処方箋量に及ぼす要因  5.売上予測を考える上での5つのP  6.売上予測をするための4つの手法  7.売上予測の幅の設定  8.売上予測の上限を達成するためのマーケティング施策の考え方   (1)ブルーオーシャン戦略   (2)差別化戦略   (3)ランチェスター戦略   (4)ゲーム理論:PARTS  9.事例提示
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/07/22 13:00
     1.マーケティング戦略立案の基本プロセス  2.体外診断用医薬品のマーケティング戦略立案の留意点   2-1.顧客と製品特性   2-2.市場特性と競合環境   2-3.プラットフォーム戦略  3.マーケティング戦略立案プロセス   3-1.製品企画戦略   3-2.プロモーション戦略    3-2-1.製品コンセプト    3-2-2.環境分析    3-2-3.市場性評価    3-2-4.STP(セグメンテーション・ターゲティング・ポジショニング)    3-2-5.マーケティングミックスの立案  4.体外診断薬業界の方向性   4-1.技術動向・市場動向   4-2.主要競合企業の動き・方向性   4-3.今後の戦略への示唆
    株式会社R&D支援センター
  • location_on大阪府query_builder2019/06/27 19:30
    寝返り動作はQOLの向上や基本動作能力の改善に対するアプローチとして有効なリハビリテーションの手段です。 今回は頸部,肩甲帯,上肢,骨盤帯,下肢など様々な身体部位からの動作練習の方法について実技を中心に紹介を行います。
    EPoch
  • location_on東京都query_builder2019/07/24 13:00
    近年では企業主導により再生医療の産業化が推し進められている。再生医療を実現するために必要不可欠な周辺産業についても事業化が進められている。キーワードとして標準化や産学連携、パッケージ化などが挙げられ、さまざまなレポートやセミナーが開催されている。その多くは業界全体に対する俯瞰や個別具体的なサービスの紹介であり、産業にとっての「将来シナリオ」や「戦い方のオプション」については議論が必要とされている。 本講演においては、再生医療産業及び周辺産業における参入プレーヤーの戦い方についての整理を行う。
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  • location_on東京都query_builder2019/07/25 13:00
    1パウダー製品に使われる原料 −体質顔料 −白色顔料 −着色顔料 −複合顔料 2成型 −乾式成型 −湿式成型 3剤型別処方設計の基礎 −ルースパウダー −パウダーファンデーション −リキッドファンデーション −オイルファンデーション −チーク・ハイライト・アイシャドウ 4 人による感覚的評価のギャップ −ルースパウダー −パウダーファンデーション −リキッドファンデーション −オイルファンデーション −チーク・ハイライト・アイシャドウ 5パウダー製品の安定性試験 −温度・光・落下による安定性
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/07/31 10:30
    再生医療等製品の開発において非臨床安全性評価は医薬品と同様に臨床研究/治験申請前に実施することが求められており,その特殊性,専門性に頭を悩ます開発者は少なくありません. また明確なガイドラインがない上に,製品の種類や特性等によって“柔軟かつ合理的にケース・バイ・ケースに対応”ということがさらにハードルを高くしています. 本講演では細胞加工製品を中心に、これから再生医療等製品を開発されている方が安全性試験の理解を深めたうえでよりスムーズに開発を進められるように,基礎から実践まで網羅して紹介します.
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/07/30 12:30
    【習得できる知識】 〇 ICH E6R2の概要 〇 Clinical QMSの概要 〇 品質改善手法Lean Six Sigmaの概要 〇 Quality managementの観点から注意すべき社内プロセス 〇 必要な社内プロセスの構築 〇 作成が必要なSOP  被験者の保護とデータの信頼性を第一に考えた日本における臨床試験の発展、モニタリングコスト抑制のため、また、自身と会社の成長のために、ぜひご参加ください。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/07/31 10:30
    1部:バイオ医薬品製造のポイント 2部:バイオ医薬品製造 - USP (Up-Stream Processes)  1研究ステージ:MCB樹立  2培養工程 3部:バイオ医薬品製造 - DSP (Down-Stream Processes)  1バイオ医薬品製造における不純物  2一般的なヘテロジェナイエティー  3糖タンパク質医薬品の糖鎖  4バイオ医薬品の製造工程由来不純物  5バイオ医薬品の精製工程の例  6バイオ医薬品の分析  7バイオ医薬品精製におけるポイント  8同等性/同質性
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  • location_on東京都query_builder2019/07/23 10:30
     ろ過とは製品品質の向上や設備の信頼性向上を目的として、プロセス流体やシステム流体から、不要な成分(コンタミナント)を取り除く操作・工程である。このろ過を適切に、かつ効果的に行うには、適切なフィルターの選定とともに、目的に適したろ過操作法の決定が重要です。  本セミナーでは、フィルターやろ過操作の基礎から応用、フィルターやろ過方式選定の際に考慮すべき要素について紹介いたします。  フィルターやろ過の基礎から説明をしていくので、これからフィルターやろ過について勉強を始める方も、お気軽に受講下さい。
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  • location_on東京都query_builder2019/07/19 10:30
     PMDAなどの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化すると公表し、何社も実際にPMDAによる「無通告査察」を受けている。  また、「無通告査察」の実施は、都道府県による製造所の定期的査察にも適応・拡張させて行くとのことである。よって、製薬企業は優れた医薬品の患者様への安定供給を継続的・恒久的に達成させるために、早急に製造所の「無通告査察」の体制を構築/再構築することが必須である。さらに、データのライフサイクルを通しての完全性(データインテグリティー)の強化はもちろん必須である
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  • location_on東京都query_builder2019/07/26 10:30
    【趣旨】  日米欧中同様に,アジア諸国でも,薬制環境が目まぐるしく変化している。一方で,変化の予見性という点では,日米欧とアジア諸国では大きな差がある。  その中で,ASEANでは特有フォーマットのACTDがどのように運用されているのか,また,その他アジア諸国(韓国,台湾,香港,インドなど)ではどのような申請要件を満たす必要があるのか,新薬および変更管理申請における申請資料の概要,各国の要求事項について,実際の経験及び最新の規制動向を踏まえて伝える。
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  • location_on東京都query_builder2019/07/25 13:00
     近年、難治性疾患や遺伝性疾患に対する新しいモダリティ(治療手段)として核酸医薬品が注目を集めている。一方、核酸医薬品の品質・安全性評価については、規制当局が開発品目に応じて個別に対応しているのが現状であり、核酸医薬品に特化した国際的なガイドラインは存在しない。  この背景から、核酸医薬品の規制整備に向けた議論が活発化しており、核酸医薬品の特徴を踏まえた考慮事項が整理されつつある。  本セミナーでは、核酸医薬の基礎、国内外における規制動向、および品質・安全性評価におけるポイントを整理し、概説する
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  • location_on東京都query_builder2019/07/19 13:00
     洗剤・雑貨、化粧品、医薬部外品の商品開発において毒性情報、使用感、安定性を考慮することは非常に重要です。  毒性情報・安全性試験の項目について学習し原料選定・管理方法について学習していただきます。また、お客様の要求を満たすためには使用感の調整、安定性の調整が不可欠です。過去トラブルについて過去の事例を紹介いたします。  過去の毒性の問題は忘れることが良くあります。化粧品原料の原料管理、原料選択ツール(エクセルデータベース:2019年2月現在11965成分収載)無料開示いたします。
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  • location_on東京都query_builder2019/07/26 12:30
     賞味期限を設定する前に受講者自身が確認すべきポイントを整理して,実際の設定手順を具体的に説明する.また賞味期限の予測に関しては,試験の生データから食品工学的手法による予測の方法を講師が具体的な演習形式でわかりやすく実演する.  さらに実際の予測データ例も豊富に提示して,賞味期限予測に関する注意点や予測できない場合などの応用編までを幅広く解説する.  特に,科学的・合理的な根拠に基づき,開発や営業等での経験を活かすならば具体的にどのように賞味期限設定を設計すれば良いかを明確にしていく.
    株式会社R&D支援センター
  • location_on大阪府query_builder2019/07/08 12:30
    ◎毛髪の構造とダメージの評価方法 毛髪の構造と特徴 毛髪ダメージの原因・評価方法 定量化のポイント ◎頭皮の構造と頭皮トラブルについて 頭皮の構造と特徴 頭皮トラブルの原因 フケ・かゆみに有効な成分 ◎ヘアケア製品の開発のポイント シャンプー コンディショナー スタイリング剤 育毛剤 分析型・嗜好型官能評価 機器評価との相関 ◎近年の技術開発と製品開発事例 頭皮にやさしい洗浄剤 なめらかな指通り 泡性能 「心地よさ」を評価する生理機能測定 「ふんわり髪」のための逆転の発想 加齢に伴うぱさつき抑制
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/06/26 10:30
    1.はじめに 2.全身性エリテマトーデス(SLE)の疫学と病態 3.SLE治療の現状 4.薬剤選択 5.求められる新薬像 既存薬剤の使いやすさ、使いにくさ、一日投与回数・投与方法、薬剤効果、副作用、飲み合わせなど 患者や医師の負担が少ない製剤とは 新しい薬 6.医師から見た臨床試験のポイント 臨床試験の問題点 効率の良い臨床試験デザイン いかにentryを増やすか 副作用 うまくいった事例やドロップアウト事例 7.課題や留意点 unmet needs precision medicineへの期待
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