運動学・解剖のセミナー98 件中 1 - 16 件を表示

  • location_on東京都query_builder2017/10/19 12:30
    趣旨 従来の分析法バリデーションの講義は、すべての試験法につきすべての分析能パラメータを限られた時間で網羅的に解説される方が多い。結果、理解が浅くなり本質的理解に至らないのではないでしょうか?本講義では、話題を絞り特に室内再現精度の本質的な理解を目指します。また、質・量ともに重い分析法バリデーションにおいて、簡略操作を行うコツを、室内再現精度・直線性・定量検出限界・真度につき、解説いたします。 プログラム  1.信頼区間とは  2.統計解析との向き合い方  3.母集団と標本  4.分析法バリデーションに必要な統計量  5.室内再現精度   5.1 分散分析との関係   5.2 分散分析表の作成   5.3 室内再現精度の求め方   5.4 室内再現精度の信頼区間の求め方  6.一本の直線(性)から定量限界・検出限界を同時に求める   (スロープ法の係数の意味)  7.真度の本当の意味   7.1 本当の意味での真度が測定できる項目は?   7.2 通常の真度の求め方   7.3 原薬・定量法の真度
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  • location_on東京都query_builder2017/10/27 10:30
     1.化粧品・医薬部外品の基礎事項   化粧品はヒトに用いることから、医薬品同様に製造販売には厳しく法律で規制されています。   まず、法律等で化粧品や医薬部外品に求められる要件を学びます。    1.1 薬機法における位置づけと    1.2 使用できる成分と薬用化粧品    2.医薬部外品に不可欠な製造承認書とは何か?   薬用化粧品などは効能効果を標榜することができますが、その製造販売には国に許可を   得るために承認申請を行う必要があります。その書類はどのような書類で、どのような内容を   整える必要があるのでしょうか。指摘事項の多い項目や留意すべき点を解説します。    2.1 承認申請書を作成するための基本    2.2 規格及び試験方法の作成の対策    2.3 添付資料の作成へ要求事項と対応    2.4 承認申請における指摘事項への対応  3.承認申請と添付すべき資料の基礎と実際   製造販売承認書は製品の科学的根拠です。そのためには様々な資料を添付する   必要があります。   それぞれの資料には必要とする項目や内容があります。従って、求められる資料や書類も   異なることから、それらについて解説します。    3.1 承認申請区分と添付すべき資料    3.2 添付すべき資料を作成するための基本    3.3 承認申請書を作成するための基本  4.化粧品・医薬部外品を理解するための公定書   医薬品等は薬機法に基づいて承認許可されていますが、法律には品質管理や製造管理を   行うための医薬品の科学的な方法や手法は示されていません。化粧品等の試験や分析   などの手法や解析法に関する公定書である日本薬局方や医薬部外品原料規格について   解説します。それにより、円滑な製造承認書作成と試験が可能となります。    4.1 第17改正日本薬局方の基礎とその活用    4.2 医薬部外品原料規格の基礎とその活用   5.規格及び試験方法の設定ための科学的根拠   化粧品等の科学的な測定を行うためにはどのような方法があり、どのような機器を用いているか、   更に、それらの特徴と留意点を解説します。これにより、効率的な試験の実施と承認申請書類の   作成にも役立つ内容があります。
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  • location_on東京都query_builder2017/10/31 12:30
     1.費用対効果評価の基本的考え方   (ア) 医療の費用対効果とは?   (イ) ICERとQALY   (ウ) モデルと感度分析   (エ) 費用対効果と医療技術評価(HTA)  2.費用対効果評価~試行的導入から本格導入へ   (ア) 現在の制度の概要     (1)これまでの経緯     (2)選定基準     (3)分析開始からアプレーザルまでのフロー   (イ) 分析ガイドライン     (1)基本的考え方     (2)実務における重要ポイント   (ウ) 中医協における議論のアップデート     (1)費用対効果評価のためのフレームワーク     (2)ICERの閾値     (3)倫理的、社会的影響等に関する観点とは   (エ) 2018年、2020年・・・未来予想図は?  3.製薬・医療機器企業の取組のために   (ア) 「価値に見合った価格」の主張~高価格獲得のために費用対効果をどのように使うのか?   (イ) 価値評価のむつかしさ~QALYを超えた評価方法はあるのか?   (ウ) プロモーションツールとしての費用対効果評価   (エ) 追加的有効性・安全性のパターンで考える出口戦略   (オ) 開発プロセス/プロダクトライフサイクルへの導入   (カ) 人材育成と体制作り   (キ) その他
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  • location_on東京都query_builder2017/10/26 10:30
     1.包装商品化について   ・自給率との関係   ・生き物は腐らない   ・包装のねらい  2.基本的に必要なこと   ・生きるために必要なもの   ・安全・衛生・安心の確保   ・ねらいの詳細  3.包装商品をねらうもの   ・包装商品をねらう15   ・包装商品と微生物(食中毒、微生物と酸素)   ・包装商品と温度(加工~食までの温度域、温度変化と変形・製造室)   ・包装商品と水分・空気・光(地球上の水・ガス組成、ガス制御と真空包装)   ・包装商品と異物(どうして異物に注意するの、異物と人)   ・包装商品とシール(シールの理屈、シールの7要素、シールの評価)  4.包装のちから   ・包装の弱い部分   ・包装技術で制御可能なもの   ・バリア機能   ・使いやすさの活用  5.包装商品と保存技術   ・包装商品の一生(原料~リサイクル)   ・保存実験について(保存実験の意味、前提条件、衝撃処理)   ・試作について(試作の必要性、仕様書)  6.まとめ   ・課題との関係(人が関与するもの、対応のむずかしさ)   ・総合品質について(悪いのは現場?全て品質)   ・提案の大切さ(提案型の仕事、欲しい提案)   ・企業の本質に向かって(企業は科学、メーカーの意味、人材育成)  7.今後注目されること
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  • location_on東京都query_builder2017/11/27 12:30
     ■健康保険制度   -保険適用申請における医療機器及びIVDの類似点と相違点   -保険導入プロセスと戦略   -先進医療   -保険適用区分   -保険適用の流れ   -保険適用希望書作成   -類似機能区分方式と原価計算方式   -償還価格算出演習   -加算に関する考え方   -要求されるエビデンスについて   -効用値について   -Outocomeの定義とその主張について   -保険適用審査とその流れ   -保険適用の事例検討   -必要な活動について   -学会要望   -行政折衝の実際   -まとめ
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  • location_on東京都query_builder2017/11/21 10:30
     1.はじめに   1.1 難病   1.2 指定難病   1.3 希少疾患  2.「Management=マネジメント」について   2.1 Hotは辛い?熱い?   2.2 管理はManagement?Control?   2.3 いろいろなManagement   2.4 Peter Ferdinand Drucker  3.オーファンドラッグのリーガルマネジメント   3.1 オーファンドラッグの指定制度   3.2 オーファンドラッグの指定基準   3.3 オーファンドラッグの支援措置   3.4 オーファンドラッグの指定手続き   3.5 オーファンドラッグの薬価   3.6 規制当局とのコミュニケーション   3.7 行政機関の役割  4.オーファンドラッグのビジネスマネジメント   4.1 オーファンドラッグのビジネスモデル   4.2 ステークホルダーマネジメント    4.2.1 KOL    4.2.2 患者会   4.3 セールス(営業)   4.4 マーケティング   4.5 サプライチェーン  5.オーファンドラッグの臨床試験品質マネジメント   5.1 Small Clinical Trials   5.2 これまでの日本の臨床試験における品質管理(QC)・品質保証(QA)の考え方   5.3 ISO9001に基づく品質マネジメント(QM)の考え方   5.4 臨床試験の品質マネジメントシステム(QMS)   5.5 リスクマネジメントとリスクベーストアプローチの関係  6.オーファンドラッグのプロジェクトマネジメント   6.1 プロジェクトマネジメントについて   6.2 プロジェクトマネジメントの組織(例)   6.3 Matrix Management   6.4 プロジェクトチーム(PT)   6.5 プロジェクトマネジャー(PM)とプロジェクトリーダー(PL)   6.6 PMBOK 10の知識エリア   6.7 タイム(スケジュール)マネジメント   6.8 コストマネジメント   6.9 品質マネジメント   6.10 リスクマネジメント   6.11 チェンジマネジメント  7.オーファンドラッグの調達(プロキュアメント)マネジメント   7.1 サイトマネジメント   7.2 CROマネジメン
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  • location_on東京都query_builder2017/11/16 10:30
     1.食品輸出と多国間FTA   1)各国の食品貿易   2)世界の主な多国間FTA   3)食品貿易における基本ルール  2.東アジア主要国食品規則と添加物基準   1)日本の食品添加物基準 の確認   2)CODEX基準と食品添加物   3)中国の食品規則と添加物基準   4)香港の食品規則と添加物基準   5)台湾の食品規則と添加物基準   6)韓国の食品規則と添加物基準   7)タイの食品規則と添加物基準   8)インドネシアの食品規則と添加物基準  3.食品規則適合性確認   1)日本の例   2)CODEXの例   3)台湾の栄養表示例  4.その他注意点   1)賞味期限の長期化   2)冷凍可能な加工食品   3)各国の食品衛生要求
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  • location_on東京都query_builder2017/10/23 10:30
     1.汚染リスク回避の基本は人の管理   1.1 無菌医薬品に係る職員に必要なSOPと教育   1.2 無菌作業の適格者と不適格者   1.3 適切な服装具と更衣手順   1.4 毛髪対策の留意点   1.5 無菌室での行動基準  2.正しい床掃除の仕方と環境殺菌  3.汚染・異物混入対策   3.1 汚染防止で留意すること   3.2 意外な交叉汚染リスク   3.3 防虫に対する間違った考え   3.4 機械検査の留意点  4.製薬用水の管理   4.1 蒸留器の留意点   4.2 導電率・TOCの留意点   4.3 サンプリングの留意点  5.製造工程での留意点   5.1 液調製工程   5.2 ろ過滅菌工程   5.3 充てん工程   5.4 容器洗浄滅菌工程   5.5 凍結乾燥工程   5.6 巻締工程  6.凍結乾燥注射剤のリスクマネジメント   6.1 製品の安定性、不純物に関するテーマ   6.2 長期安定性に関連するテーマ   6.3 無塵・無菌性保証に関するテーマ
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  • location_on東京都query_builder2017/10/20 12:30
     1.治験薬を正しく理解する   (1)医薬品とは?   (2)治験薬とは?  2.医薬品/治験薬における品質   (1)医薬品の品質とは?   (2)治験薬の品質とは?  3.医薬品開発と治験薬   (1)医薬品開発における治験薬の位置づけ   (2)医薬品開発における治験薬の品質保証の意味と意義   (3)治験薬の品質保証と治験薬GMP  4.治験薬GMPを正しく理解する   (1)医薬品/治験薬における品質保証   (2)品質保証とGMP   (3)GMPとは?   (4)治験薬GMPとは?   (5)治験薬GMPの三極の相違  5.PIC/S GMPを正しく理解する   (1)PIC/Sとは?   (2)日本規制当局のPIC/S加盟による製薬企業への影響   (3)日本におけるPIC/S GMPの位置づけ  6.ICHガイドラインとの関係を正しく理解する   (1)ICHガイドラインの位置づけ   (2)ICHの品質ガイドラインと治験薬GMPとの関係  7.日本での治験薬GMPの適切な運用のために   (1)治験薬GMPの本質   (2)治験薬GMPの運用における留意点 ≪注≫ 本セミナーでは以上のような内容の話をしますが、必ずしも当日の講演順番(Table of Content)ではありません。その点を予めご了承ください。
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  • location_on埼玉県query_builder2017/09/28 19:00
    前回の基本動作の動作分析を元に、本セミナーは歩行について考えます。 セラピストにとって歩行の動作分析は切っても切り離せないものですが、基本動作の問題点が理解できていないと、歩行の問題点は理解できても治療はできません。 歩行の問題点がなぜ基本動作に反映されるのか、逆に基本動作が歩行動作にどのように影響するのか。 本セミナーは歩行についての動作分析を徹底的に実技を通じて学びます。
    EPoch ナイトセミナー
  • location_on埼玉県query_builder2017/09/14 19:00
    評価において、筋力測定検査は基本になります。その検査は表記だけでなく、患者さんのさまざまな情報を私たちに与えてくれます。 今回は筋力測定検査を行うことで得られる情報について学び、その検査結果をどのようにアプローチへ反映させていくか。評価と治療について実技を交えながら行っていきます。
    EPoch ナイトセミナー
  • location_on埼玉県query_builder2017/09/07 19:00
     評価において、関節可動域検査は基本になります。その検査は可動域の数値だけでなく、患者さんのさまざまな情報を私たちに与えてくれます。  今回は関節可動域検査を行うことで得られる情報について学び、その検査結果をどのようにアプローチへ反映させていくか。評価と治療について実技を交えながら行っていきます。
    EPoch ナイトセミナー
  • location_on埼玉県query_builder2017/09/18 19:00
     最近着目されることが多くなった筋膜。臨床では痛みのある部位ではなく筋膜を通して他の部位がその痛みを引き起こしていることも多くみられます。  今回は筋膜の基礎を学ぶのと共に、下肢から体幹の前面にかけてつながりを持つ筋膜への評価と治療方法について実技を交えながら学んでいきます。
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  • location_on埼玉県query_builder2017/09/11 19:00
     痛みや痺れの原因ともなりえる筋膜ですが、そもそもどのような組織なのかが分からない、どのようにみていけばいいのかわからないといった方は多いのではないでしょうか。  今回は上肢から体幹の後面にかけてつながりを持つ筋膜に着目し、評価と治療方法について実技を交えながら行っていきます。
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  • location_on大阪府query_builder2017/09/07 19:00
    臨床において糖尿病のリスク管理ちゃんと出来ていますか? 現在、糖尿病患者、糖尿病患者予備軍は年々増加の一途をたどっています。 臨床で診る脳血管障害や整形外科疾患の患者様で糖尿病を合併症とし持っている方は少なくないです。 しかし、合併症である糖尿病はコントロールがついていれば気を付けて診れていない事も知らず知らずあると思います。 今回、糖尿病の病態を知り、理学療法評価を学び事で臨床上でのリスク管理の知識向上をしてみませんか?
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  • location_on大阪府query_builder2017/11/07 10:45
    【第1部】 難治性掻痒症治療薬の研究開発  1.はじめに  2.痒みの基礎   2-1 かゆみとは?   2-2 かゆみの神経生理学   2-3 かゆみのメディエータ   2-4 かゆみ治療の現状(国内及び海外)  3.新しい痒み治療の可能性   3-1 痒み治療のための新規アプローチ   3-2 痒み治療薬の開発動向  4.痒み治療薬の開発に際して   4-1 痒みの動物評価モデル   4-2 痒みモデルを用いた薬物評価事例 【第2部】 かゆみの基礎、治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像      ~皮膚科医の医療ニーズとは?~  1.痒みを伴う皮膚疾患とその病態   A.蕁麻疹    ・蕁麻疹の病態    ・蕁麻疹のガイドライン    ・蕁麻疹治療のトピックス   B.アトピー性皮膚炎    ・アトピー性皮膚炎の病態    ・アトピー性皮膚炎のガイドライン    ・アトピー性皮膚炎治療のトピックス   C.湿疹・皮膚炎群    ・湿疹・皮膚炎群の病態    ・湿疹・皮膚炎群の治療   D.皮膚そう痒症    ・皮膚そう痒症の病態    ・皮膚そう痒症の治療  2.薬剤の選択における皮膚科医師の考え方    ・抗ヒスタミン薬と抗アレルギー剤    ・薬理作用の違い    ・インバースアゴニズム    ・副作用    ・インペアードパフォーマンス  3.皮膚科医師が求める薬剤とは    ・薬理作用    ・効果    ・使用方法    ・副作用    ・外国との違い    ・外用薬への期待    ・保険審査での問題点
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