循環器のセミナー2 件中 1 - 2 件を表示

  • location_on東京都query_builder2020/02/19 12:30
    ◎はじめに 精密化学品産業、医薬品産業の現状 医薬品産業におけるモノづくりと課題 ◎医薬品(原薬)の連続生産 連続生産とバッチ生産の違い 活用するメリット ◎海外/国内における連続生産への取組み ◎連続生産の実装 実装に向けたボトルネックをどう克服するか 下流工程(抽出、晶析、ろ過など)の連続化 社内における連携体制 産官学連携、オープンイノベーションの活用 ◎今後の連続生産に向けて Smart Factory、iFactory 連続生産プラットフォームを活用した日本モノづくりの再生
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2020/02/14 12:30
    前半は、GCPで必要とされるSOPを紹介します。後半では、使いやすいSOPの作成や維持管理の方法を詳述しますので、GCPに関わらず他のGXPsや臨床研究の他、企業の総務部門等の手順書の作成管理に携わる方にも役立ちます。最後は、講義内容を基にしたSOP作成を実際に演習で経験しましょう。 ・GCPで求められるSOPは何か ・企業のGCP体制の違いと、必要なSOPの内容の違いは ・理解しやすく改訂しやすいSOPの構成と作成方法 ・SOPを周知徹底する教育訓練の方法 ・SOPの維持(制定、改廃)管理
    株式会社R&D支援センター