関東地方のセミナー103 件中 49 - 64 件を表示

  • location_on東京都query_builder2019/09/24 12:30
    日本の医薬品産業を取り巻く環境がますます厳しくなる中、適切で迅速な経営判断のためにもプロジェクトの売上予測と事業性評価とのニーズがますます高まっている。 本公演では、経営者の判断を適切にサポートするために必要なノウハウを中心に概念から実際の方法論までを網羅する。 【習得できる知識】 〇 売上予測・事業性評価の考え方、あり方についてのハイレベルな理解 〇 より説得力のある予測を構築するためのモデル・プレゼンテーション資料の作り方ノウハウ 〇 売上予測モデルに汎用できるエクセルの計算式のテクニック
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/09/18 10:30
     今回は、医薬品の非臨床試験に関する信頼性確保を取り上げ、その基礎から実務上の取り組みまで、具体的な事例をもとに解説を行う。セミナーでは、試験の担当者、責任者、信頼性保証部門及び直接担当しないが信頼性確保の知識を得たい方などを対象に非臨床試験の概要を説明し、信頼性を確保するための考え方と取組み方を解説する。  また、探索、本格的な開発実施及び承認申請を行う段階など、開発の進展に応じた資料の点検(QC/QA)のポイントについて述べる。 実験計画作成から申請まで分かりやすく解説いたします!
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/09/25 12:30
    最先端の技術が投入される体外診断薬分野の技術トレンドは、国によっても異なり、商品設計の際には注意を払うべきである。 今回の講演では内外規制の違いを浮き彫りにしながら、海外薬事規制を解説し、海外市場、特に欧米を中心としての技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、国内市場での事業戦略立案の勘所、実際の海外市場参入にあたっての留意点として、薬事対応をはじめ現地企業との交渉における留意点、商流策定の方法など事業戦略策定に必要な項目を具体的に解説する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/09/19 10:30
    1最新中国医療機器関連法規制 2中国医療機器登録申請 3体外診断試薬登録申請 ・体外診断試薬登録管理の最新規制 ・準備事項 ・申請資料の作成要点 ・変更申請・延長申請手続き 4医療機器承認申請のNMPA指摘事項の対応及び提案 ・技術審査中のコミュニケーション ・NMPAの指摘事項及び対応 ・注意すべき点 5医療機器・体外診断試薬の臨床評価及び臨床試験 ・中国医療機器臨床評価に関する最新規定 ・医療機器体外診断試薬臨床試験に関する最新規定 ・臨床試験の実施要点 6中国保険制度・医療機器市場の概要
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/09/18 12:30
     医薬品の製造においてキャリブレーションは必須であり、業者による校正証明書があれば、キャリブレーションは完了しているものと勘違いしている製造所も少なくない。  しかし、GMPで要求されているキャリブレーションは校正証明書だけでは不完全である。  本講座では、キャリブレーションの概要、バリデーションとの関係及びGMP省令などに基づきキャリブレーションを実施する際の製造部門に於ける、その手順及び作成する文書と注意事項等について秤量器を主に解説を行う。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/09/20 10:30
    本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説する。前半では、プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなど遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説。 ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。 その後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/09/26 10:30
    【習得できる知識】 ・ バイオリアクターの具体的な設計方法 ・ 反応とバイオリアクターの設計の定量的関係が理解できる ・ ラボスケールのデータから実機までのスケールアップの実際が分かる ・ バイオリアクターのトラブルの原因を解明する手法を習得することができる ・ 講習会で使用したPower Pointファイルおよび計算例に使用したExcelファイル(実務にも使えるファイル)が入っているCD-ROMを差し上げます 設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで分かり易くポイントを解説します!
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/29 13:00
    中間層の拡大により急速に成長する世界第2位の中国化粧品市場においては、良質の商品を求める傾向が強まっており、技術開発も急速に進展しています。 日本の化粧品ブランドが中国市場に直接参入するチャンスも大きくなっています。その場合、中国国内の法規制と対をなす輸入規制(法令、手続き)を乗り越え、さらに、中国での販路の確保を実現しないと徒労に終わることになります。 本講演では、実際に化粧品の中国輸入ライセンスを正式に取得し、メイドインジャパンの化粧品を中国国内で販売している経験を踏まえたお話しをいたします
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/30 13:00
    ☆マーケティング や医療経済評価に活かすための解析手法とは?  近年、IT技術の進歩により、医療ビッグデータ、リアルワールドデータの構築、利活用が劇的に進んでおり、また、国の施策としても、利活用が推奨され、重点的に法整備が進められている。医科レセプトやDPC、調剤レセプトによるデータベースに加えて、電子カルテ由来のデータベースも注目を浴びているところである。  本講座では、電子カルテ由来のデータベースを中心に、国や学会の方向性を踏まえて、リアルワールドデータの利活用と可能性について学ぶ。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/27 12:30
     微生物検査や微生物管理(微生物汚染防止)に携わる方として必要とされる基礎知識を習得することが重要となる。微生物検査の心構えから、滅菌・消毒や無菌操作法、検体の取り扱い、サンプリング技術、製品や環境微生物の検査法、微生物の同定法などをしっかりと身に付ける必要がある。  これらは、検査の精度向上とデータの信頼性の確保につながるものであり、的確な微生物管理の基本となる。  本セミナーでは、注意点やポイントを具体的にわかりやすく説明する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/30 10:30
    【習得できる知識】 ・ 各種規制文書が求める洗浄バリデーション実施上の留意点 ・ 洗浄バリデーション時に検討すべき事項とその対応事例 ・ 残留限度値設定のための考え方-従来の方法と毒性に基づいた方法- ・ 査察に対応するためのポイントと具体的な指摘事項 ・ ヒューマンエラーに対する理解と防ぐための対策 ・ 高活性物質取り扱いエリアにおける洗浄バリデーションの留意点 ☆洗浄バリデーションを体系的に学べると好評のセミナーです 過去のセミナーの質問に対する回答もご紹介いたします!
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/28 10:30
     医療機器への要求事項において、ISO 13485:2016版にて7.5.1項に計画、実施、監視、管理が追加され、7.5.6項プロセスバリデーションにサンプルサイズの根拠を伴う統計的方法が追加されました。  本セミナーでは、GHTFガイダンスをベースに、プロセスバリデーションの基本、設備の適格性評価、プロセスバリデーションの進め方、サンプルサイズの根拠となる統計的方法の種類、プロセスパラメータの監視、再バリデーション、工程の監視と管理および洗浄バリデーションについて説明いたします。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/29 13:00
    1.上市された核酸医薬  1-1IONIS社とアンチセンス1-2Sarepta Therapeuticsとアンチセンス  1-3Alnylum社とsiRNA1-4Selex法とアプタマ― 2.化学修飾  2-1糖部の修飾2-2リン酸ジエステル部の化学修飾  2-3修飾塩基、人工塩基対2-4L-核酸2-5核酸アナログ 3.薬物送達  3-1リポソーム製剤3-2GalNAcコンジュゲート 4.その他の核酸医薬  4-1デコイ4-2CpGオリゴ
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/08/30 12:30
    1.はじめに 2. 医療機器と使用誤りについて 3. 法規制について 4. HFEプロセスの概要 5. HFE成果物について 6. タスク分析 7. 使用に関するリスク分析 8. ユーザビリティ試験 9. まとめ
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2020/02/22 13:00
    質の高い看護サービス、チーム医療を病棟で展開するには、「カンファレンス・ミーティングの質」を見直す必要があります。多忙な現場でのカンファレンスで、「意見が出ない」、「結論に至らない」、「時間が長い」などの問題点を解決する手法として「ファシリテーション」が注目されています。本研修では、看護師に求められるファシリテーションスキルを学び、演習を通して「現場で即、使える」ことを目指します。
    (株)新社会システム総合研究所
  • location_on東京都query_builder2019/10/10 10:30
    歯科医師 25,000円 (税込) 歯科衛生士/歯科助手/栄養士/保育士/その他17,000円(税込) ※1日で口育士の資格が取得できます。合格者には認定カードを発行致します。 口育(kouiku)とは、0歳から歯科医院にて口腔周囲筋の発達を管理し、 咀嚼、嚥下及び呼吸の正常発達を促し、 口呼吸や不正咬合を含む、 口腔機能発達不全症の予防を通じて全身の正常発達を誘導することです 口育士とは、新生児からの口腔育成を担うための一般社団法人 日本口育協会の認定資格です。
    (株)新社会システム総合研究所