関東地方のセミナー88 件中 17 - 32 件を表示

  • location_on東京都query_builder2019/04/24 12:30
     商流の変化に伴い商品広告の戦略も変化し、商品のブランドイメージを創り上げる従来の戦略から、商品自体の付加価値を消費者視点で魅力的に表現するための、臨床試験データによる差別化戦略が重視されるようになってきている。  本セミナーでは、パッケージへの効能表示を目的とした臨床試験データならびにマーケティング視点でのビジュアルデータの2つを対象とし、実際の臨床試験の現場で、どのような点に留意して客観的かつ再現性の高い臨床データが取得されているのかについてステップごとに解説する。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/25 10:30
     ISO13485:2016年版は、米国FDA QSR(21 CFR Part 820)に極めて近くなり、特に製品実現(設計管理、製造管理)について、今までは曖昧な表現をしていた要求事項がより具体的な表現に変更されています。  その厳密な要求事項の一つとして統計的手法を用いた対応が検証やバリデーションの中で必要になります。  本セミナーでは、統計的手法を用いた要求事項を理解し、統計の基礎的な知識をベースに統計的手法としては欠かせないサンプル数の決定の考え方を具体的に実行するかについて説明を行う。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/18 13:00
    【習得できる知識】 〇バイオ原薬製造プロセス 〇バイオ原薬製造機器の特徴 〇バイオ原薬製造エリアのゾーニング 〇バイオ原薬製造の新技術(シングルユース、連続製造、モジュール工法等) 対象とする製造プロセスは、最近のバイオ医薬品の主流となっている抗体医薬品製造を主体とし、それと対比する形で微生物培養による製造、ワクチン製造、再生医療等製品の製造にも一部触れます。  バイオ原薬製造のプロセスからゾーニングまで、皆様の知見を幅広く広げられるようにできると思いますので、ぜひご参加ください。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/22 10:30
    【第一部】失敗事例を踏まえた医薬品スケールアップに必要なデータのとり方 《習得できる知識》 ・プロセス化学のスケールアップ ・プロセス安全性評価 ・スケールアップ失敗事例 本講演では、プロセス化学のスケールアップに必要なデータのとり方と考え方を解説する。縁者が経験した失敗談も参考にしていただきたい。 【第2部】医薬品原薬開発におけるスケールアップ技術と危険性評価 実際のスケールアップ事例を紹介し、スケールアップにおけるポイントをトラブル事例から述べる。また、危険性評価等についても言及する。
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  • location_on東京都query_builder2019/04/24 12:30
    【趣旨】  体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請(薬事申請)と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロトコルの出来栄えによって、成果に大きな差が生じます。  本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に保険適用申請の進め方について、ポイントとなる項目について講義します。  体外診断用医薬品の開発を進めておられる方だけでなく、これから進めようとご検討の皆様はぜひご参加ください。
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  • location_on東京都query_builder2019/04/18 12:30
    【習得できる知識】 〇 スキンケア設計の過程で発生しやすい問題 〇 問題を事前に回避するための対策 〇 問題が起きた時に解決の糸口となる情報や知識 〇 スケールアップから本生産にかけて起きる問題 本講演ではスキンケア設計の経験が浅い企業や技術者に向けて、どのような問題が起きやすいかを知って少しでも事前に回避できるようにする知識や、問題が発生した際に解決の糸口となる情報や知識を提供します。 経験豊富な講師が処方設計、スケールアップ、各ステージでのトラブルとその対応策を含めて解説いたします!!
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  • location_on東京都query_builder2019/04/19 10:30
    【習得できる知識】 ・ FDA査察で頻繁に登場する英語表現(専門用語)の意味を理解する ・ 失敗の実例から、効果的な説明の仕方を学ぶ ・ SMEの対応力アップのために、査察前にどのようなトレーニングをすればよいか分かる ・ 査察前に、QCラボやIPCラボの分析担当者がどんな作業に慣れておくべきか分かる  本セミナーでは、実際に現場で目にしたNG例を挙げて、効果的な対応について考察します。
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  • location_on東京都query_builder2019/04/23 10:30
    【習得できる知識】 ・ 日本の医療ビッグデータやリアルワールドデータRWDの全体像やトレンド ・ それぞれの医療情報データベースの特徴や活用事例 ・ 複数のデータベースを統合した解析例と注意点 ・ 自身のもつリサーチクエスチョンの回答を見つけるための道筋 ・ 医療ビッグデータの利活用にあたっての課題や必要なリソース、データサイエンス技術  本講座では、RWDの現状と課題を体系的に明らかにし、具体的な解析事例から医療ビッグデータの最大活用に向けたリソース及び体制づくりについて考察を行う。
    株式会社R&D支援センター
  • location_on東京都query_builder2019/04/26 12:30
    【習得できる知識】 ・ PV事前準備のポイント ・ PVで一番抑えておかなければいけないスケールアップの問題点(工程別) ・ プロセスの妥当性をどのように確認するのか? 【趣旨】 合成原薬プロセスバリデーション(以下PV)の今昔を理解していただく。PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。 ・プロセスデザインとその技術移転 ・設備等の事前準備(適格性評価) ・PVで何を検討するのか?どうやってプロセスの妥当性を確認するのか ・リスクアセスメントと管理パラメーター
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  • location_on東京都query_builder2019/04/18 10:30
    【第1部】10:30~12:00 初めての医薬品デジタルマーケティング入門講座 【第2部】13:00~14:30 医薬品デジタルマーケティングの潮流 ~適正な処方拡大とその効果検証の最新手法~ 【第3部】14:40~15:40 MA(Marketing Automation)のテクノロジーを活用した 製薬会社における医師向けデジタルマーケティングの現状と展望
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  • location_on東京都query_builder2019/04/17 10:30
    1部:市販薬/既存化合物からの新規適応症の探索方法 細胞内分子変動に基づくドラッグ・リパーパシング ある疾患に薬効を示す市販薬の探索 市販薬の新規適応症の探索 ネットワーク解析技術の適応拡張 2部:ドラッグ・リポジショニング事例 ALS概説 病因解明 治療法開発 臨床試験 今後の方向性 3部:薬価を含む事業化戦略、価値最大化課題と解決代替案 アンメット医療ニーズ 創薬研究開発ステージから必要な薬価を含む事業化戦略代替案 ライセンス導出導入 事業価値評価の考え方 医薬マーケティング戦略
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  • location_on東京都query_builder2019/04/26 10:30
    ≪習得できる知識≫ ・目的に応じた造粒法の適正な選択 ・原料物性の適切な改質技術 ・粉粒体の固結に対する改善策 ・適正な打錠条件の設定 ・打錠障害を防止するためのポイント ・流動層造粒の効率的なスケールアップの進め方 ・フィルムコーティングのポイントとスケールアップ技術 ≪プログラム≫ ※詳細はHPをご覧ください。 1.顆粒および打錠用顆粒の適切な造粒法 2.粉体の圧縮機構および打錠障害とその改善法 3.コーティング技術とトラブル対策
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  • location_on東京都query_builder2019/04/26 12:30
    1. 官能評価とその分析手順 官能評価の目的と評価構造の基礎 パネルの選定と調査法(QDA法) 2. 商品開発、品質管理における官能評価の役割 商品開発サイクル 商品力、付加価値、価格の関係とエモーショナル・ブランドのための法則 3. 商品開発の事例 総合評価と個別評価に関係する事例 官能評価と見た目・パッケージに関する事例 食感と触感という感覚に基づく商品開発の事例 4.官能評価の実際:演習によるデータ解析≪PC演習≫ Excel等による基礎統計における計算方法 多変量解析ソフトの紹介
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  • location_on東京都query_builder2019/04/25 10:00
    1.賞味期限設定の一般的な内容 2.官能評価の基本 3.分析型官能評価の流れ 4.パネルの選定・育成 5.実施ルール 6.官能評価の環境 7.分析型官能評価の手法「識別評価」 8.分析型官能評価の手法「定量化・尺度法」 9.分析型官能評価の手法「特性プロファイル法」 10.官能評価データの解析手法の紹介 11.嗜好型官能評価 12.賞味期限設定の事例紹介(清涼飲料水を事例に) 13.加速試験からの賞味期限設定の事例紹介(清涼飲料水) 14.理化学試験からの賞味期限設定の事例紹介(清涼飲料水)
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  • location_on東京都query_builder2019/04/23 12:30
    1.GMP入門 法律要件 組織 ルール ハードとソフト・記録に残す・異物混入・交叉汚染 組織 基準書、手順書 バリデーション 異物混入防止 治験薬の製造 2.GMPを取り囲むガイダンス ICH Q9 品質リスクマネージメント ICH Q10 医薬品品質システム PIC/s供用設備での残留基準 データインテグリティ(ドラフト) ICH Q11 原薬の開発と製造 ICH Q12 ライフサイクル管理(ドラフト) 3.GMP査察のポイント 欠陥クラス 査察 ・品質リスクマネージメント・交叉汚染・包装
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  • location_on東京都query_builder2019/04/19 12:30
    1.ゲルに関する基礎知識 ゲルの特性と用途/高分子ゲルと低分子ゲル/ゲル化機構の違い 2.高分子ゲルの調製法 高分子合成とゲル/機能性高分子によるゲル/いろいろな高分子ゲル 3.高分子ゲルの産業利用 食品分野/医療・医薬分野/化粧品分野/農業分野 4. 低分子ゲルと低分子ゲル化剤 低分子ゲル化剤とは/作製/駆動力/分子設計/産業応用 5.低分子ハイドロゲル 分子設計/バイオマテリアルへの応用 6.低分子ゲルの最新の動向(学術的観点から) 機能を持つ低分子ゲル/材料/その他 7.今後の展望
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